İş Yerinde
İş Yerinde
Tam Zamanlı
En az 7 yıl tecrübeli
Ruhsatlandırma
Ruhsatlandırma
71 başvuru
Tam Zamanlı
En az 7 yıl tecrübeli
71 başvuru
Ruhsatlandırma
*Üniversitelerin Tıp(Farmakoloji), Eczacılık veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
*İlaç sektöründe Ruhsatlandırma departmanında 10 yıl,benzer pozisyonda en az 5 yıl deneyimli
* Beşeri ilaçların ruhsatlandırma,fiyatlandırma, geri ödeme, kılavuzlarına ve uygulamalarına, farmakovijilans mevzuatına hakim
*Personel idaresi ve organizasyon yetkinliği yüksek,iletişim becerisi güçlü
*Yeni gelişmeleri takip eden,analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı
*Çok iyi derecede İngilizce bilen
*MS Office Programlarına hakim
*Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış
*Tercihan İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden
İŞ TANIMI
Büyüyen organizasyonumuzda kurulacak, yeni Ruhsatlandırma grubunda görevlendirilmek üzere,
Beşeri ilaçların, ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı regülasyonlarına ve kılavuzlarına uygun olarak, ilgili bölümlerle koordinasyonu sağlayarak hazırlıkların yapılmasını gerçekleştirmek, CTD formatında ruhsat dosylarını hazırlamak,başvuru yapılmasını ve takibini sağlamak,
Mevcut veya yeni ürünler ile ilgili varyasyon,fiyat, FDK, geri ödeme başvurularını ve takibini yapmak ve ilgili bölümlere bildirmek,
İlgili Bakanlıklardan gelen talep yazılarını zamanında ilgili departmanlarla paylaşmak ve gerekli cevapların verilmesini sağlamak,
Ruhsat yenileme başvurularının takip ve koordinasyonunu sağlamak,
Yurt dışı ruhsatlandırma işlemleri için CTD,ACTD ve e-CTD formatlarında ruhsatlandırma dosyalarının hazırlanmasını sağlamak,
Farmakovijilans ile ilgili çalışmaların takibini ve yazışmaların yapılmasını,gerekli raporlamaların iletilmesini ,dosyaların muhafazasını gerçekleştirmek,
Ruhsatlandırma ile ilgili tüm dökümanların gizliliğini,saklanmasını ve arşivlenmesini,gerekli kayıtların tutulmasını sağlamak.
Ruhsatlandırma Yöneticisi pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ruhsatlandırma Yöneticisi İş İlanları1971 yılında kurulan Koçak Farma , Türk İlaç Sanayi'nin hızla gelişen kuruluşlarından biri olmuş ve bugün 1100’ü aşkın çalışanı olan Koçak Farma ilaç
Şirket Sayfasına GitRuhsatlandırma Yöneticisi pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ruhsatlandırma Yöneticisi İş İlanları