Steril Üretim Alan Yöneticisi

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN.A.Ş.

• Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyoloji, Biyokimya, Biyomühendislik alanlarında lisans veya Yüksek Lisans derecesi almış olmak,
• İlaç sektöründe steril üretim alanında toplamda 10 yıl olmak üzere en az 3 yıl yöneticilik deneyimine sahip olmak,
• cGMP gereklilikleri ve aseptik alan çalışma koşullarına hakim,  
• Aseptik üretim teknolojileri, uygulamaları, çalışma kuralları, sterilizasyon ve dezenfeksiyon konularında bilgili,
• Esnek çalışma saatlerine uyum gösterebilecek,
  
• İletişim yönü kuvvetli olan,
  
• Çerkezköy, Çorlu veya Kapaklı Bölgesi'nde ikamet eden veya edebilecek olan.

İŞ TANIMI

• Görevli olduğu steril üretim alanındaki işleyişi yakından takip etmek,
• Üretim süreci için gerekli olacak envanterlerin takibini yapmak,
• Üretim sonunda ilgili ürünün ambalajlanma sürecini takip etmek,
• Üretim protokollerini takip etmek, protokol kayıtlarını doldurmak,
• Üretimde kullanılan cihazlara ait kayıt defterlerini ve cihaz çıktılarını takip etmek,
• Üretim alanında meydana gelen ihtiyaçların ve gerekliliklerin takibini yapmak,
• Steril üretim alanlarında personelin GMP kurallarına uygun davrandığını denetim altına almak,
• Steril üretim alanlarında mikrobiyolojik güvenlik ilkelerine göre çalışılmasını denetim altına almak,
• Alan dezenfeksiyonu ve sterilizasyonu ile ilgili çalışmaları takip etmek.