Validasyon Sorumlusu

KURTSAN İLAÇ

Genel Nitelikler

·         Üniversitelerin Kimya, Eczacılık veya Kimya Mühendisliği Bölümleri’ nden mezun, 

·         HPLC,GC gibi temel analitik laboratuvar uygulamaları konusunda yetkin, 

·         Benzer pozisyonda 2 – 5 yıl tecrübe sahibi,

·         Yoğun çalışma temposu ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,

·         Literatür takip edecek seviyede İngilizce bilgisi olan,

·         Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, çözüm odaklı, gelişime açık,sorumluluk sahibi, 

·         Güncel bilgisayar programlarını kullanabilen, MS Office programlarına hakim,

·         Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,

·         Balıkesir Bandırma’da ikamet eden.

İş Tanımı

·         Ürünlerin analitik metot validasyonlarını onaylı protokol ve talimatlara uygun olarak yapmak 

·         Analitik Metot Validasyon protokolünün uygulanmasından sonra sonuçları protokollerde yer alan kurallarına göre kaydetmek

·         Proses validasyon çalışmaları sırasında protokolde tanımlı kimyasal analizleri, onaylı analiz metodu ve talimatlar doğrultusunda yapmak, sonuçlarını GMP kurallarına ve firma kalite prosedürlerine uygun şekilde dokümante etmek, kontrol ve onay için ilgili kişilere iletimini temin etmek. 

·         Yeni ürünlere ait analiz metotlarını araştırmak, incelemek ve uygulanmasını sağlamak.

·         Yaptığı tüm analiz ve kontrollere ait raporların, formların talimatlara uygun, düzenli ve doğru bir biçimde dokümante edilip, dosyalanmasını sağlamak .