Kalite Güvence Şefi

LANSINOH LABORATORIES SAĞLIK GEREÇLERİ TASARIM SAN

İzmir Gaziemir Ege Serbest Bölge’de bulunan ve yeni yatırımlarla hızlı bir büyüme ivmesinde olan Japon sermayeli kuruluşumuz için aşağıdaki niteliklere sahip takım arkadaşları arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
• Tercihen ISO 13485 kurulum tecrübesine sahip,
• Tıbbi cihaz üretim yapan firmalarda, alanında en az  5-7 yıl tecrübe sahibi,
• MDSAP, CMDCAS, INMETRO, ISO 13485, 14001, 18001, GMP, standartlarına hakim,
• İleri seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Tıbbi cihaz üretim ve tasarım süreçlerine, yönetmeliklere hakim,
• Diğer bölümlerle ve şirket kontaklarıyla koordinasyon içerisinde çalışabilecek, yönlendirme ve karar alma becerileri gelişmiş,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.

İş Tanımı

• Tıbbi cihaz üretim ve tasarımı ile ilgili olarak kalite sistem süreçlerin yönetilmesi,
  
• Uluslararası yönetmelik gerekliliklerinin sağlanması, takip edilmesi,
  
• Yeni tasarlanan/mevcut üretilen ürünlerin satış yapılacak ülkelerine ait ilgili mevzuata göre belgelendirme dosyalarının hazırlanmasını sağlanması ve süreci yönetilmesi,
  
• Bölüm içerisindeki ilgili dökümantasyon takibinin yapılması, iyileştirilmesi,