Kalite Kontrol Sorumlusu

LARA TRADE GROUP ULUSLARARASI DAN.VE TİC.AŞ.

Lara Trade grubu olarak, Kırklarelinde bulunan Biyoteknik Kimya San. ve Tic. A.Ş. fabrikamıza Kalite Kontrol Sorumlusu aramaktayız.

İşin Tanımı:

En az 5 yıl tecrübeli en az 2 yılı ilaç tecrübesi olan,

HPLC - Agilent Marka 1100 ve 1260 modelleri, GC – Agilent Marka 7890B modeli, HPLC ve GC için Chemstation yazılımının kullanımı,

 Analitik Metot Validasyonu tüm parametrelerin uygulayabilmesi önemli

Stabilite analizlerinin yapılabilmesi, kontrol edilmesi, takibi,

Yaş kimya analizleri (Ürün veya hammaddenin cihaza verilmeden önceki kimyasal hazırlık aşamaları)

Hammaddeler ve ürünler için spesifikasyon tablolarını oluşturmak,

Yeni gelen hammaddelerden numune almak ve spesifikasyonlara uygunluğunu kontrol etmek,

Hammadde ve bitmiş ürün için saklama ve şahit numunelerin muhafazasını sağlamak,

Dökme ürün ve bitmiş ürünleri analiz ederek/ettirerek spesifikasyonlarına uygunluğunu kontrol etmek,

Her bir seri hammadde ve ürüne ait analiz sonuçlarını raporlayarak analiz sertifikalarını oluşturmak,

Üretim formlarını kontrol etmek,

Analitik metotları belirlemek,

Analitik metotların validasyonlarını planlamak, yürütmek ve istatiksel hesaplamalar ile raporlamak,

Yeni ürünlerde üretim proseslerini Üretim sorumlusu ile beraber valide etmek,

Yeni ürünlerde veya değişiklik yapılmış mevcut ürünlerde stabilite testlerini yürütmek ve raporlamak,

Laboratuvar cihazlarının periyodik kalibrasyon ve bakımlarını yaptırmak, meydana gelen arızaları bildirmek servis çağırmak, sonuçları kontrol etmek ve kayıtlarını tutmak,

Üretimde, analitik test prosedürlerinde veya diğer işlerde bir problem oluştuğunda problemin çözümü için testler yürütmek, gerektiğinde düzeltici/önleyici faaliyet uygulamak,

Üretim sırasında Üretim sorumlusu ile koordine olarak proses-içi kontrollerde gerekli testleri yürütmek ve sonuçları raporlamak,

Çalışanlara her türlü bilgi ve uygulamada yardımcı olmak,

Nitelikler:

Kimyager, yüksek kimyager, kimya mühendisi veya yüksek kimya mühensisi olmak

Veteriner sağlık ürünleri ve üretim prosesleri konusunda bilgili ve deneyimli olmak

Analitik test metotlarının oluşturulması, modifikasyonu ve validasyonları konusunda bilgili ve deneyimli olmak,

Veteriner sağlık (tıbbi ve tıbbi olmayan) ürünleri mevzuatı konusunda bilgili olmak

Farmakopeleri kullanma konusunda bilgili ve deneyimli olmak

Analitik test cihazları konusunda bilgili ve deneyimli olmak

Microsoft Office programlarını iyi derecede kullanmak

İyi derecede İngilizce bilmek

Araştırmacı ve çözüm odaklı bir yapıya sahip olmak

Lider ve yönetebilme özelliğine sahip olmak