Uluslararası Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı

LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Firmamız bünyesinde değerlendirilmek üzere Uluslararası Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı pozisyonunda yetiştirilmek üzere aday arayışımız bulunmaktadır.

Nitelikler;

Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji ve Eczacılık bölümlerinden mezun,

İleri düzeyde İngilizce,

En az 2 yıl Uluslararası Ruhsatlandırma alanında tecrübeli,

Detaylara hakimiyeti yüksek, analiz yetkinliği yüksek,

Proaktif ve çözüm odaklı

İletişim yetkinliği yüksek

İş Tanımı;

• Ruhsat başvuru dosyalarının Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı'na sunulması, gerekli tercümelerin yapılması, istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlarla iletişime geçerek temini,
• Ruhsat başvuru dosyalarının CTD/e-CTD veya ülkeye özel dosya formatlarına uygun şekilde hazırlanmasına destek olmak,
• Başvuru yapılacak ülkelerin mevzuat, kılavuz ve otorite beklentileri doğrultusunda gerekli bilgi ve dokümanların temin edilmesi, hazırlanması ve kontrol edilmesi süreçlerinde destek olmak,
• Başvuru gereklilikleri kapsamında hard copy doküman, numune, standart, noter, apostil, legalizasyon ve benzeri resmi evrak süreçlerinin koordinasyonuna destek olmak,
• Ruhsatlandırma işlemleri için gerekli olan dokümanların hazırlanmasında, düzenlenmesinde, dosyalanmasında, arşivlenmesinde, muhafaza edilmesinde, ilgili tüm kayıtların tutulmasında, gerekli takip ve raporlamalarda fiili görev alınması,
• Onay alıncaya kadar olan süreci takibi, ülke gerekliliklerinin takip edilmesi 
• İhracat izinlerinin alınması, 
• Ürün ruhsatının alınmasından sonra Artwork ve Kullanma talimatı gibi çalışmalar için gerekli onayların alınmasının sağlanmasına destek olmak,
• Ruhsat yenileme ve dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesine destek olmak,
• Ruhsatlı ürünlerde Türkiye tarafında yapılan her türlü değişikliğin ihracat ruhsat kapsamındaki ülke yönetmelikleri doğrultusunda uygun olması durumunda ilgili otoritelere bildirilmesi ve takip edilmesi,
• Varyasyon başvurularının yapılması,
• Ülke ve ürün bazlı ruhsat belgeleri, onaylar, başvuru durumları, eksiklikler, ruhsat geçerlilik sürelerine ilişkin takip listelerini güncel tutmak.