Kalite Direktörü

Maxicells İlaç Sanayi AŞ.

GENEL NİTELİKLER

· Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,

· İlaç sektöründe Kalite Güvence alanında 3 yıl ve üzeri tecrübe sahibi,

· Analitik düşünme becerilerine sahip,

· GMP konusunda bilgi sahibi,

· Ulusal ve uluslararası otoriteler nezdinde denetim tecrübesine sahip,

· İleri derecede (B2 ve üzeri) İngilizce bilgisine sahip.

 
İŞ TANIMI
·  Beşeri ilaçlar için GMP, GDP, ilgili diğer yurtiçi ve yurtdışı standartlar ve yönetmelikleri ile ruhsat koşulları uyarınca üretimlerin ve kontrollerin değerlendirilerek, serilerin serbest bırakılmasının sağlanması,
· Bakanlık, yurtiçi ve yurtdışı resmi ve özel kurumlar tarafından gerçekleştirilecek denetim süreçlerinde gerekli hazırlıkların yapılması ve süreçlerin yönetilmesi,
· Firma içi ve dışı müşteri şikayetleri ile ilgili inceleme, değerlendirme ve raporlama işlemlerinin gerçekleştirilmesinin sağlanması ve kontrolünün yapılması,
· Kalite yönetim sistemi gerekliliklerinin tüm firmada uygulanmasının ve sürdürülmesinin güvence altına alınması,
· Kalite Risk değerlendirme çalışmalarının yönetilmesi,
· Analiz sonuçlarının gözden geçirilmesi, değerlendirilmesi ve onaylanması.
· Dökümantasyon sisteminin kurgulanması ve işlerliğini yönetmek,
· Mevzuat gerekliliklerinin firmada uygulanmasının sağlanması,
· İç denetim süreçlerinin takip ve kontrol edilmesi,
· Bağlı çalışan personelin iş koordinasyonunun sağlanması,
· Tüm bölümlerinin kalite güvence sistemi prensipleri doğrultusunda çalışmasının sağlanması.