AR-GE Dokümantasyon Uzman Yardımcısı

MEFAR İLAÇ SANAYİ A.Ş.

İlaç sektöründe 50 yıllık deneyimi ve 800’e yakın çalışanıyla, teknolojiyi yakından takip ederek sürekli gelişen ve kendini yenileyen, şırınga ve liyofilizasyon alanındaki yeni yatırım ve projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren, Mefar İlaç San. A.Ş  Bilim ve Teknoloji Müdürlüğü' nde görev yapacak "AR-GE Dokümantasyon Uzman Yardımcısı" aranmaktadır. 

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen, ilaç sektöründe Kalite Kontrol, AR-GE laboratuvarlarında tecrübe sahibi,
• Veri bütünlüğü ve güncel GMP uygulamaları konusunda uygulama tecrübeli,
• Yoğun ve fazla mesaili çalışmaya engel durumu olmayan,
• İyi seviyede İngilizce bilgisi olan,
• Güncel bilgisayar programlarını iyi seviyede kullanabilen,
• Dinamik, çözüm ve sonuç odaklı çalışma yaklaşımına sahip,

İş Tanımı

• Bilim ve Teknoloji Laboratuvarı’na ait standart operasyon prosedürlerini, talimatları, çözelti hazırlama metotlarını güncel GMP gerekleri, kılavuzları ve farmakopeler doğrultusunda hazırlamak ve gerektiğinde güncellemek,
• Ürün ve hammadde analiz metotlarını güncel farmakopeler, müşteri analiz metotları, müşteri analitik metot transfer protokolleri, analitik metot validasyon raporları ve kalite anlaşmaları doğrultusunda hazırlamak,
• Hazırlanan analiz metotlarının müşteri onaylarını almak,
• Analiz reçetelerinin hazırlanmasını sağlanmak,
• Firmalardan gelen değişiklik taleplerini sisteme aktarıp aksiyonları takip etmek,
• Çalışan kalifikasyon ve oryantasyon çalışmalarına destek olmak