Kalite Güvence Uzmanı

MEFAR İLAÇ SANAYİ A.Ş.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji bölümlerinden mezun olan,
• Tercihen ilaç sektöründe kalite güvence bölümünde 2 yıl tecrübe sahibi olan,
• Başvurulan pozisyona uygun olmak üzere yazılı ve sözlü iletişim sağlayabilecek, güncel yayın/kılavuz takibi ve raporlama yapabilecek düzeyde İngilizce bilgisine sahip olmak
  
• Güncel GMP uygulamarına hakim olan,
• Güncel ofis yazılımları ve bilgisayar programlarını kullanabilecek bilgi ve yetkinlikte olmak,
• Analitik düşünebilen, gelişime ve bilgi paylaşımına açık, çözüm odaklı, ekip çalışmasına yatkın, yoğun iş temposuna ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek.

        İş Tanımı

• Temizlik Validasyonu, Proses Validasyonu, Bilgisayarlı Sistem validasyonu, Veri Bütünlüğü, Ekipman & Sistem Kalifikasyonu / Kalibrasyonu /  Validasyonu gibi temel GMP uygulamalarına ait güncel gelişmelerin takip edilmesi, mevcut firma prosedürlerinin ulusal ve uluslararası güncel GMP gereklilikleri doğrultusunda revize edilerek, firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarının sağlanması, eğitimlerin verilmesi.
• Üretim protokolleri, ürün reçeteleri, Proses validasyon protokol ve raporlarının hazırlanması, gerektiğinde revizyonlarının sağlanması.
• Bölüm SOP ve talimatların hazırlaması, güncellenmesi, firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarının sağlanması, eğitimlerin verilmesi.
• Sapma Yönetimi ve Değişiklik Kontrol Sistemi Yönetimi güncelliğinin sağlanması, ilgili süreçlerin takibi ve firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarının sağlanması, eğitimlerin verilmesi.
• Üretimlerin yerinde izlenmesi, proses validasyon serilerine ve aseptik dolum simulasyonlarına eşlik edilmesi.