Formülasyon Uzmanı

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Steril ilaç üretim hizmetinde 60 yılı aşan deneyimi ve 1000’e yakın çalışanı ile Birgi Mefar Grubu Türkiye ve yakın coğrafyanın en yüksek kapasiteli üretim hizmet merkezidir. Birgi Mefar Grubu 50’den fazla yerli ve global ilaç firması için şırınga (PFS), liyofilize, flakon, ampul ve BFS teknolojisi ile üretim hizmeti sağlamaktadır. Çoğunluğu ihracat amaçlı üretilen ve  yeni yatırım projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren Birgi Mefar Grubu'nda görev alacak "Formülasyon Uzmanı" aranmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Analitik Kimya, Farmasötik Kimya vb. bölümlerde yüksek lisans /doktora eğitimi, tamamlamış ya da devam eden,
• İyi seviyede İngilizce bilen  (yazılı ve sözlü iletişim, güncel yayın ve kılavuz takibi).
• Analitik metot geliştirme, metot validasyonu, stabilite analizleri alanlarında bilgi sahibi,
• Dinamik, çözüm ve sonuç odaklı çalışma yaklaşımına sahip,
• İlaç sektöründe Ar-Ge formülasyon bölümünde en az 2 yıl tecrübe sahibi olan,
• Teknoloji transfer ve başvuru aşamalarında deneyim sahibi,
• Ön-formül geliştirme aşamalarında farklı farmasötik formlarda risk bazlı QbD çalışmalarında deneyimli,
• Üretim metotlarının geliştirilmesi ve optimizasyonunda QbD esaslı çalışmalarda bulunan,
• İstatistiksel veri analizi yapabilen ve sunabilen,
• Arge laboratuvar ekipmanları kullanımında deneyimli,
• GLP ve GMP kurallarına hakim,
• MS office programlarını çok iyi derecede kullanabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilen,

İş Tanımı

• Ürün geliştirme sürecinde ilgili bölüm içi ve bölümler arası koordinasyonu sağlamak,
• Geliştirme sürecine geçilen ürünlerin bütün formülasyon ya da formülasyon laboratuvar çalışmalarını yapmak,
• Sorunlu süreçleri iyileştirme çalışmalarıyla optimize etmek,
• Formül ve üretim yöntemlerini validasyon ve geliştirme çalışmalarının yaparak, protokolleri hazırlamak
• Hazır dosya transferlerinin ve alternatif kaynak oluşturma çalışmalarının yerine getirilmesi,
• Formül ve üretim metodları geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapılması, hazırlanan protokollerin kontrol edilmesi,
• CTD formatıyla ruhsat müracaat dosyasının ilgili bölümlerinin hazırlamak.