Kalite Kontrol Ekip Lideri

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Steril ilaç üretim hizmetinde 60 yılı aşan deneyimi ve 1000’e yakın çalışanı ile Birgi Mefar Grubu Türkiye ve yakın coğrafyanın en yüksek kapasiteli üretim hizmet merkezidir. Birgi Mefar Grubu 50’den fazla yerli ve global ilaç firması için şırınga (PFS), liyofilize, flakon, ampul ve BFS teknolojisi ile üretim hizmeti sağlamaktadır. Çoğunluğu ihracat amaçlı üretilen ve  yeni yatırım projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren Birgi Mefar Grubunda görev yapacak  'Kalite Kontrol Ekip Lideri' aranmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe kalite kontrol veya Ar-Ge laboratuvarında en az 3 yıl tecrübe sahibi,
• HPLC, GC, AAS, UV/VIS Spektrofotometre, FT-IR cihazları kullanımını ileri düzeyde bilen, kromatografik ve spektrofotometrik analiz teknikleri, yazılımları ve temel analitik laboratuvar uygulamaları konusunda yetkin,
• Veri bütünlüğü ve güncel GMP uygulamaları konusunda uygulama tecrübeli,
• İyi seviyede İngilizce bilgisi olan, 
• Güncel bilgisayar programlarını iyi seviyede kullanabilen,
  
• Araştırmaya ve öğrenmeye istekli,
• Vardiyalı düzende çalışabilecek,
• Fazla mesaili çalışmaya engel durumu olmayan,
• Yöneticilik vasıflarına sahip, takım çalışmasına yatkın ve insan ilişkileri kuvvetl
• Analitik düşünebilen, araştırmacı, öğrenmeye açık, organizasyon ve planlama kabiliyeti yüksek. 

 İş Tanımı

• Üretim ve sevkiyat planlarına göre analist ve teknisyenlerin günlük, haftalık analiz planlarını yapmak, analizlerin yapılışı konusunda bilgi aktarmak, iş başı eğitimlerini sağlamak,
• Analist ve teknisyenler tarafından kendisine teslim edilen rapor ve ham verilerinin kontrollerini güncel GMP kuralları doğrultusunda gerçekleştirmek, onay için bölüm yöneticisine iletmek,
• Analiz sonuçları ile ilgili sapmaları terminlerinde ve OoS araştırma raporlarını hazırlamak ve bölüm yöneticisi onayına sunmak,
• Veri bütünlüğü ve güncel GMP uygulamaları konusunda kendisinden beklenen görevleri yerine getirmek, güncel GMP uygulamaları, farmakope uygulamaları ve firma prosedürleri konularında analist ve teknisyenleri sürekli eğitmek, eksiksiz şekilde uygulanmasını sağlamak.
• Laboratuvarda kullanılan kimyasal malzemelerin, referans standartların son kullanma tarih ve stoklarını takip ederek ihtiyaç halinde satın alma talebi hazırlamak,
• Laboratuvarda bulunan analitik ekipmanın, kolon ve standartların kullanım kayıtlarının, arıza, bakım ve kalifikasyon GMP kuralları doğrutusunda gerçekleştirilmesini sağlamak, kontrol edip, onaylamak,
• Destek sistemler için (su, hava, azot vb.) gerçekleştirilen kimyasal analizlerin prosedürlere uygun bir şekilde gerçekleştirilmesi ve raporlanmasını sağlamak,
• Yapılan analiz ve kontrollere ait iş emirlerinin açılabilmesi için gerekli olan reçete girişlerini yapmak, iş emirlerinin zamanında açılmasını, uygun olarak raporlanmasını ve kapatılmasını sağlamak,
• Laboratuvarın, arşivlerin ve laboratuvarlar tarafından kullanılan diğer alanların denetimlere sürekli hazır olması için gerekli kontrolleri yapmak, genel düzeni sağlamak.