Mesul Müdürlük Dokümantasyon Uzmanı

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Steril ilaç üretim hizmetinde 60 yılı aşan deneyimi ve 1000’e yakın çalışanı ile Birgi Mefar Grubu Türkiye ve yakın coğrafyanın en yüksek kapasiteli üretim hizmet merkezidir. Birgi Mefar Grubu 50’den fazla yerli ve global ilaç firması için şırınga (PFS), liyofilize, flakon, ampul ve BFS teknolojisi ile üretim hizmeti sağlamaktadır. Çoğunluğu ihracat amaçlı üretilen ve  yeni yatırım projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren Birgi Mefar Grubu'nda görev alacak "Mesul Müdürlük Dokümantasyon Uzmanı" aranmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden bir tanesinden en az Lisans derecesi ile mezun olan,
• İlaç sektöründe Kalite Kontrol, Kalite Güvence veya Ruhsatlandırma alanında en az 3 yıllık tecrübe sahibi, güncel GMP ve kalite gerekleri ile ilgili bilgi sahibi olan,
• Çok iyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Türkçe yazım dili, ifade becerisi ve grameri güçlü,
• Yazılı ve sözlü iletişim becerileri yüksek, ekip çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen ve iş takibigelişmiş,
• Güncel ofis yazılımlarını ve bilgisayar programlarını kullanabilecek bilgi ve yetkinliğe sahip,

İş Tanımı

• Kalite Direktörlüğü ve Mesul Müdürlük iş süreçlerine ait dokümantasyon, arşivleme ve takip görevlerini yerine getirmek,
• Kalite Direktörlüğü ve Mesul Müdürlüğe gelen firma içi / firma dışı tüm dokümanların doğru ve zamanında ilgili birimlere ulaşmasını sağlamak, gönderi ve teslim alma işlemlerini, arşivlemesini yapmak,
• Müşteri firmalar ile Mefar İlaç arasında düzenlenen İngilizce ve Türkçe kalite anlaşmalarını, gizlilik anlaşmalarını incelemek, ilk kontrollerini yapmak, ilgili birimler ile çalışarak ilave ve düzeltmelerini temin etmek, onay için Kalite Direktörlüğü'ne iletmek
• Kalite Kontrol ve üretim tarafından kendisine iletilecek Mefar İlaç kontrollü kimyasal madde sarf bildirimlerini aylık olarak ilgili bakanlıklara yapmak,
• İş Geliştirme ve Satış Bölümü tarafından kendisine iletilecek Mefar İlaç kontrollü kimyasal maddeler, bitmiş ürünler, psikotrop maddeler izin, ithal ve ihraç permilerine ait bakanlık başvuru, onay ve belge kapatma süreçlerini gerçekleştirmek, gerekli bakanlık yazışma ve bildirimlerini yapmak,
• Resmi kurumlara yapılacak izin (imha, numune alım vb.)  işlemlerine dair yazışma ve süreçleri organize etmek,
• Bakanlık süreçleri ile ilgili danışman firma ile yazılı, sözlü iletişimde olarak, resmi süreçlerin aksamadan ve zamanında gerçekleşmesini sağlamak,
• Kalite Direktörlüğü ve Mesul Müdürlük tarafından bakanlıklara, yurt içi, yurt dışı müşterilere, yerli / yabancı resmi kurumlara gönderilecek beyan, belge ve yazışmaları hazırlamak, firma içi onayları sonrası ilgili kurumlara iletmek,
• Bakanlıklarca yapılan geri çekme, ilan, duyuru ve bilgilendirmeleri takip etmek, yöneticisini bilgilendirmek,
• Kalite Direktörlüğü ve Mesul Müdürlük doküman arşivini düzenlemek ve yönetmek
• Kalite Direktörlüğü onayına gelen SOP, yeni ürün formu vb. dokümanın ilk kontrollerini yaparak, eksiklerinin giderilmesini sağlamak, bölüm yöneticisi onayına sunmak,
• Yayınlanan yerli, yabancı güncel ilaç yönetmelik, kılavuz vb takip edip ilk kontrolleri yapmak, belirlediği eksiklik, değişiklik vb hususta yöneticisine raporlama yapmak,