Kalite Yönetim Sistemleri Yöneticisi

Menarini Türkiye

Fabrika Direktörlüğü bünyesinde Kalite Güvence Departmanı’mızda "Kalite Yönetim Sistemleri Yöneticisi" olarak görev almak üzere aşağıdaki özelliklere sahip takım arkadaşı arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Fizik, Biyoloji, Biyoteknoloji, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun (tercihen Yüksek Lisans/Doktora mezunu),
• Min. 2 yıl ekip yönetim tecrübesine sahip,
• Min. 5 yıl ilaç endüstirisinde deneyimli (Üretim / Üretim Bilimi ve Teknolojisi / Kalite),
• Min. 5 yıl Kalite Güvence, Kalite Yönetim Sistemleri fonksiyonlarında deneyimli,
• Aseptik & Steril ve Nonsteril ilaç üretim teknolojisi bilgisine sahip,
• cGxP gerekliliklerine hakim,
• PIC/s GMP ve TITCK IIU regülasyon ve gerekliliklerine hakim,
• Kalite Sistemleri ve mevzuat gereklilikleri konularına hakim,
• Teknik rapor inceleme ve yazma konusunda deneyimli,
• İletişime açık, detaylara dikkat eden, iş birliği içinde çalışmaya yatkın,
• Ekip performansının iyileştirilmesi için ekibe liderlik ederek sürekli gelişimi destekleyen,
• MS Office uygulamaları vb. bilgisayar programları ve ERP sistemlerini iyi derecede kullanalabilen,
• İyi seviyede İngilizce dil bilgisine sahip.

İş Tanımı

• cGxP regülasyonlarına göre prosedürlerin hazırlanması, yönetimi ve güncelliğinin sağlanması,
• Uyum aktivitelerinin regülasyonlara ve en iyi sektör uygulamalarına göre yönetilmesi,
• Değişiklik kontrol sisteminin yürütülmesinin sağlanması,
• Kalite gelişimi için iç denetimlerin yürütülmesinin sağlanması,
• Müşteri ve otorite denetimlerinin yönetimi için tüm birimlerin koordinasyonunun sağlanması,
• Sapma ve müşteri şikayetleri için araştırma yapılmasının takip ve koordine edilmesi,
• Dokümantasyon ve arşiv sisteminin kurgulanması ve yönetiminin sağlanması,
• Kalite süreçlerinde sürekli iyileştirme ve optimizasyon için liderlik edilmesi, 
• Takım üyelerinin eğitimlerinin ve gelişim aktivitelerinin desteklenmesi ve plana uyumun sağlanması,
• Tedarikçi ve Fason Üretici süreçlerinin prosedür ve regülasyonlara uygun olarak yönetilmesi.