Teknoloji Transferi Koordinatör Yardımcısı

Mineral Danışmanlık Yönetim Hizm. İnş.San. ve Tic.

Danışmanlığını yapmakta olduğumuz, ilaç sektöründe lider çok uluslu şirket için İstanbul fabrikalarında çalışmak üzere ‘’Teknoloji Transfer Koordinatör Yardımcısı‘’ arayışımız bulunmaktadır.

İş Tanımı

• Laboratuvar /Pilot üretimden başlayarak ticari üretim süreci de dahil olmak üzere ilaçların teknoloji transfer proseslerine destek vermek,
• Teknik deneme üretimlerinin yönetimine destek vermek. (proses, teknoloji, analitik, kapasite ve kaynak yönetimi),
• Fabrikada bulunan diğer transfer koordinatörlerine, iletişimde bulundukları bölüm ve konular kapsamında destek olmak. (Geliştirme, tedarik zinciri, üretim, kalite kontrol, iş sağlığı ve güvenliği....),
• Fabrikada bulunan diğer uzmanlara, proses validasyonlarına ve teknik üretimlere katılarak destek olmak,
• Takip ettiği projelerin kapsamını, zaman planını ve sürecini takip etmek,
• Tüm transfer aktivitelerinin güncel standartlar dahilinde takip edildiğinden emin olmak. ( İyi Üretim Uygulamaları, İş Sağlığı Güvenliği, Ruhsat,....),
• Değişiklik bildirimi açmak, takip etmek ve kapatmak,
• Teknoloji transfer dokümanlarını yazmak. (Protokol, rapor,....),
• Üretilebilirlik, ruhsat ve validasyon üretimlerinin uygulanabilirliğinden emin olmak.
• Eskalasyon raporları hazırlayabilmek,
• Ruhsat dokümanlarının oluşturulmasına destek olmak.

Genel Nitelikler

• İlgili bölümlerde lisans eğitimini tamamlamış (Kimya Mühendisliği, Kimya, Eczacılık, Farmasötik Teknoloji, Lisans, yüksek lisans ya da eşdeğer tecrübe),
• Farklı bakış açılarını dinleyen ve esneklik gösterebilen,
• İşbirliği kurabilen,
• İlaç üretimi ve üretim proseslerini anlayabilen,
• Akıcı İngilizceye sahip (konuşma ve yazma),
• Tercihen Almanca bilen,
• İlgili alanda 0-3 yıl tecrübeye sahip (ilaç üretimi, teknik bilgi ve beceri, proje yönetimi).