Ruhsatlandırma Uzmanı MOLTEK A.Ş.

İstanbul(Asya)(Ataşehir)

Nasıl hesaplanır?
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Son iş deneyimin, geçmiş deneyimlerin ve toplam deneyimin uygunluk puanını etkileyen kriterler arasındadır.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Mesleki Yeterlilikler
Şirketlerin ilanda belirlediği kriterlerle özgeçmişindeki bilgilerin ne kadar uyumlu olduğu içerik karşılaştırılmasıyla bulunur.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Diğer Bilgiler

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

İŞ TANIMI

Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi ve mevzuatın takip edilmesi,

İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal/imal Ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonun sağlanması,

İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal ürünler için GMP denetim başvurularının hazırlanması,

Ruhsatlı ve ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerde ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi (analiz başvurularının yapılması, Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması, varyasyon başvuruları ve ruhsat yenileme başvurularının yapılması) ve tüm ruhsatlandırma süreçlerinin takibi.

Eczacı adaylar için KÜB-KT, klinik olmayan ve klinik uzman raporlarının hazırlanması,

Uluslararası Pazarlar'da (Regüle (EU) ve non-regüle pazarlar) ilgili ülkelerin mevzuatlarına uygun şekilde, Ruhsat dosyalarının hazırlanması, başvurunun ilgili otoriteye sunulmasının sağlanması ve ruhsatlandırma süreçlerinin takibi.


GENEL NİTELİKLER

Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun (tercihen Eczacı),

İlaç sektöründe ruhsatlandırma departmanında 1 - 3 yıl deneyimli,

Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına yatkın,

Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,

İyi iletişim becerisine sahip,

Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

MS Ofis programlarını kullanabilen,

Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İstanbul / Ataşehir ofisimizde çalışabilecek.

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri

Firma Sektörü:

Tıbbi Cihaz ve Malzemeler , İlaç Sanayi