Avrupa & İş Ge Ülkeleri Ruhsatlandırma Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Aranan Özellikler: 

·       Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik veya benzer bölümlerinden mezun,

·       Benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübeli,

·       İyi derecede İngilizce bilen,

·       Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İş Tanımı: 

Avrupa, MENA, Uzak Doğu, Afrika’da bulunan 20 kadar ülkede ilaç ruhsatlarının alınabilmesi için sağlık otoritelerine sunulan ilgili tıbbi farmasötik ürün ile ilgili teknik paketin hazırlanması sürecinin yürütülmesi, bunun için;

·       İlgili ülkelerinin sağlık otoritelerine sunulacak; ruhsat başvurusu, ruhsat yenilemesi, varyasyonları, soru yanıtları gibi dosya ve belgelerin İngilizce olarak hazırlanması,

·       Ar-ge, Kalite, Üretim, İş Geliştirme, Satın Alma, İthalat, Patent bölümleri ile iletişim halinde olarak, ülke otoritelerden gelen sorulara yanıt vermek amacıyla hazırlanacak dokümanın talep ve takibinin yapılması,

·       İlgili ülke mevzuatlarının takip edilmesi ve izlenmesi ve ülke gerekliliklerine göre ilaç dosyalarının yenilenmesi,

·       İlgili ülkelere gönderilen ilgili evrakların prosedürlere uygun olarak kayıt altına alınması ve takip edilmesi.