Kalite Kontrol Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Ulkar Kimya, Tekirdağ sınırları içerisinde Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesinde kurulmuş ilaç etkin maddesi ve üzeri kaplanmış mikropelletler üretiminde uzmanlaşmış, Ulkar Holding’e bağlı bir anonim şirkettir. Modern bir altyapıya sahip olan Ulkar Kimya, 2018 yılı sonu itibariyle Sanayi Bakanlığı tarafından onaylı Ar-Ge merkezi olmuştur. 

Ulkar Kimya Ar-Ge laboratuvarları nitelikli akademik personeli ile jenerik ilaç etkin hammaddeleri geliştirmek üzere kurulmuştur. Bu laboratuvarlarda geliştirilecek olan ilaç aktif maddesinin patent araştırması, proses geliştirmesi, analitik metot geliştirme ve validasyonları ile ürün ana dosyasının hazırlanarak ticari üretime aktarılması işlemlerini yapılmaktadır. Yeni geliştirilecek jenerik ilaç aktif maddesinin proses geliştirmeleri laboratuvar ölçekli olarak tasarlanıp sonra sırasıyla, pilot ölçekli ve ticari ölçekli üretimlere aktarılmaktadır. 

Ayrıca yurt dışı ortaklarla geliştirme ve teknoloji transferi projeleri yaparak yerel üretimi arttırmak ve dışarıya bağımlılığı azaltmak üzere çalışmaktadır.

Aranan Özellikler:

• Üniversitelerin 4 yıllık eğitim veren Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Analitik Kimya Laboratuvarı’nda en az 3 yıl deneyimli,
• HPLC, GC, UPLC ve diğer analitik cihazları kullanabilen,
• Analitik data kontrolü ve sonuçların raporlanması konusunda deneyimli,
• GMP ve GLP konusunda bilgi ve tecrübe sahibi,
• Tercihen SAP sistemini kullanabilen,
• Hammadde, bitmiş ürün, validasyon ve stabilite analizleri konusunda deneyimli,

• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip.

İş Tanımı: 

• Hammadde giriş kalite kontrol, bitmiş ürün, stabilite, validasyon analizlerinin prosedürlere ve GMP'ye uygun şekilde gerçekleştirmek,
• Kalite Kontrol Laboratuvarında üretilen analitik verilerin kontrollerini yapmak ve raporlamak,
• Stabilite takip ve tayinlerini belirlenen protokole göre yürütmek ve GMP'ye uygun gerçekleştirmek,
• Proses ve Temizlik validasyonu analizlerini prosedürlere ve GMP'ye uygun gerçekleştirmek,
• Geliştirilen ürünlerde kullanılan analitik metotların transferlerini gerçekleştirmek,
• GMP kılavuzunda belirtilen analiz kurallarına uymak, çalışma koşullarını yerine getirmek,
• Veri bütünlüğü kurallarına uymak ve çalışmalarını bunlara uygun olarak gerçekleştirmek,
• Güncel mevzuatı (EP, USP vb)  takip etmek, talimatları hazırlamak, güncellemek, eğitimlerini vermek ve raporlamak.