Nasıl hesaplanır?
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Son iş deneyimin, geçmiş deneyimlerin ve toplam deneyimin uygunluk puanını etkileyen kriterler arasındadır.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Mesleki Yeterlilikler
Şirketlerin ilanda belirlediği kriterlerle özgeçmişindeki bilgilerin ne kadar uyumlu olduğu içerik karşılaştırılmasıyla bulunur.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Diğer Bilgiler

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Aranan Özellikler: 

 

·       Üniversitelerin Fen Bilimleri, Biyoteknoloji  veya ilgili Mühendislik Fakültelerinde Lisans ya da Yüksek Lisans derecesine sahip,

·       Biyoteknolojik ilaç üretimi veya teknik alanında en az 3 yıl tecrübeli,

·       İleri seviyede İngilizce bilen,

·       Monoklonal antikorların ve rekombinant terapötik proteinlerin saflaştırılması bilgisine/ deneyimine sahip,

·       Üst akım ekipmanlarını kullanabilen,

·       Hücre kültürleme prensipleri, teknikleri, ölçek büyütme, teknoloji transferi, ekipman kalifikasyonu ve proses validasyon aktiviteleri ile ilgili deneyimli,

·       PAI’ler ve FDA ve EMA’nın dahil olduğu uluslararası düzenleyici kuruluşlarla çalışmış,

·       cGMP uyumluluğu ve ilgili dokümantasyon konusunda tecrübeli,

·       QMS uygunluğu ve ilgili dökümantasyon konusunda tecrübeli,

·       Ekipmanların URS, DQ, IQ, OQ ve PQ’larının hazırlanması ve uygulanmasında tecrübeli,

·       Temizlik ve Proses validasyonunun hazırlanması ve uygulanmasında deneyimli.

 

 

İş Tanımı: 

·       cGMP ve Çevre Sağlığı Güvenlik uygulamalarına ve bunlara bağlı tüm aktivitelere uyumlu ve güvenli bir şekilde çalışmak. CNC, D ve C sınıfı alanlarda cGMP aktivitelerini gerçekleşirmek,

·       Memeli hücrelerini aseptik olarak belirlenmiş prosedüre göre uyandırma evresindeki çalkalama şişerinden üretim aşamasındaki tek kullanımlık ve/veya paslanmaz çelik biyoreaktörlere kadar kültürlemek,

·       Yazılı prosedüre göre besiyeri ortamı, çözelti, besi ve tampon çözeltisi hazırlamak.

·       USP takımlarının ve ekipmanlarının her daim denetime hazır olacak şekilde muhafa edilmesini sağlamak,

·       Yazılı prosedürler, SOP'ler, kalifikasyon ve validasyon protokolleri ve diğer cGMP ile ilgili belgeler için bir SHE yazarı / hakemi olmak,

·       Teknik ve validasyon işlemlerine yardım etmek ve yönetmek,

·       Uygun araştırma aracını kullanarak Kalite Yönetim Sistemleri ile ilgili unsurların başlatılması, soruşturulması ve uygulanmasının sahipliğini almak,

·       Prosesin ARGE’den üretim ölçeğine olan teknoloji transferine katıkıda bulunamak.

·       Üretimin cGMP kuralları dahilinde olduğunu gözetmek ve sağlamak,

·       PAI, düzenli denetimlerde ve diğer düzenleyici kuruluşlarla olan faaliyetlerde başarılı bir tanıtım için katkı sağlamak.

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri

Firma Sektörü:

Sağlık

Çalışma Şekli:

Haftaiçi 08.00 - 17.30

Sosyal / Yan Haklar:

Özel Sağlık Sigortası
Servis
Yemekhane