Nasıl hesaplanır?
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Son iş deneyimin, geçmiş deneyimlerin ve toplam deneyimin uygunluk puanını etkileyen kriterler arasındadır.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Mesleki Yeterlilikler
Şirketlerin ilanda belirlediği kriterlerle özgeçmişindeki bilgilerin ne kadar uyumlu olduğu içerik karşılaştırılmasıyla bulunur.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Diğer Bilgiler

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun;

ISO 13485:2016 KYS uygulamalarına hakim. Bu konuda en az 5 yıl tecrübe sahibi

93/42 MDD ile ilgili çalışmalarda bulunmuş, 2017/745 MDR ve gereklilikleri hakkında bilgi sahibi

Tıbbi ürün teknik dosyası hazırlamış, bu konudaki kurguyu oluşturabilecek yeterlilikte

Tıbbi malzeme üretimi yapan firmalarda kalite süreçlerinde etkin olarak çalışmış. (Ortopedik implantlar alanında tecrübe tercih sebebidir)

ISO 14971 tecrübesi olan ve tıbbi cihazlarda risk yönetimi çalışmalarında bulunmuş

Özel prosesler ve proses validasyonları hakkında bilgi sahibi ve bu konuda çalışmalar yapmış

Alanındaki literatürü takip edip, raporlama yapabilecek ve dokümantasyon hazırlayabilecek seviyede İngilizce bilen

Takım çalışmasına ve esnek çalışma saatlerine uyumlu

Seyahat engeli olmayan

Erkek adaylar için askerliğini yapmış

İŞ TANIMI

Firmanın kalite ekibine liderlik yapmak.

Firma genelinde ISO 13485 faaliyetlerinin devamlılığını sağlamak ve geliştirmek.

Ürün teknik dosyalarının hazırlanması konusunda önderlik yapmak. Teknik dosyaları nihai hale getirmek.

Firma içindeki kalite anlayışının devamlılığını sağlamak ve birimlere yayılması için çalışmalar yapmak.

Firmanın dış tetkiklerinde firmayı temsil etmek. İç tetkikleri organize etmek ve gerçekleştirmek.

Firmanın özel proses validasyonlarının takibini ve gerekli durumlarda yenilemelerini yapmak

Geliştirilecek yeni ürünlerle ilgili sistemsel olarak isterleri belirlemek

Yurtdışı ürün registrasyonları için gerekli dokümanları hazırlamak

ÜTS ve SGK mevzuatlarının gerekliliklerini takip ederek, birimini bu gerekler doğrultusunda yönlendirmek.

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri