Yurt Dışı Ruhsatlandırma Yöneticisi (Avrupa)

NOVELFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Novelfarma'nın Ümraniye Kelif Plaza merkez ofisimizde görev alacak “Yurt dışı  Ruhsatlandırma Yöneticisi” arayışımız bulunmaktadır. 

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Moleküler Biyoloji ve Genetik bölümlerinden mezun; tercihen ilgili bölümlerde yüksek lisans yapmış, 
• İlaç sektöründe minimum 8 yıl yurt dışı ruhsatlandırma çalışmalarında tecrübe sahibi, 
• Avrupa pazarında katı, steril ve onkolitik ürünleri ruhsatlandırma konusunda tecrübeli ve regülasyon gerekliliklerine hakim,
• Çok iyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip, 
• Seyahat engeli olmayan, 
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen, 
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış. 
• İnsan ilişkilerinde başarılı ve temsil gücü yüksek,

İŞ TANIMI 

• Ruhsat başvuru dosyasında yer alan tüm dokümanları hazırlamak, 
• Ruhsat başvuru dosyası tamamlandıktan sonra başvurunun yapılacağı Avrupa Birliği ülkeleri için Novelfarma Yurt dışı ofisine dosyayı iletmek ve takibini yapmak, 
• Başvurulan ülke Sağlık Bakanlığı tarafından talep edilen resmi evrakları hazırlamak, 
• Ürünlere ilişkin ruhsat geçerlilik süreleri, ürünün otorite tarafından onaylı kalite ve idari bilgileri kapsamındaki değişiklikleri takip ederek gerekli başvuruları yapmak, 
• Pazara verilecek ambalaj çalışmalarını takip etmek ve pazara verilecek ilaç ambalajlarının son hallerini onaylamak, ruhsat yenilemesi için gereken dokümanları hazırlamak ve süreci takip etmek.