Ruhsatlandırma Uzmanı

Nuvita İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş

İŞ TANIMI

• Ruhsat Başvuru dosyalarını Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında hazırlamak, başvurusunu yapmak ve takip etmek,
• Ruhsat Yenileme işlemelerinin takip ve koordinasyonunu yapmak,
• Ruhsatlı ya da ruhsat alma aşamasındaki ürünler için Tip 1 ve Tip 2 varyasyon başvurularını yapmak ve izlemek,
• Diğer bölümler ile ürün projelerini birlikte yürütmek ve ruhsat gerekliliklerine göre yönlendirme yapmak,
• Tarım Bakanlığı kapsamında bulunan ürünler ile ilgili yönetmeliklere uygun başvuru dokümanlarını hazırlamak, bakanlık başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Ürünler ile ilgili Bakanlık yazışmalarını takip etmek ve gerektiğinde ilgili bölümlere iletmek, Bakanlığa bölümler tarafından hazırlanarak gönderilmesi gereken doküman ve güncellemeleri göndermek ve takip etmek,
• Bakanlıklar ile ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek, 
• Yöneticisinin yönlendirmeleri doğrultusunda verilen sorumlulukları yerine getirmek. 
  

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Gıda Mühendisliği, Kimya veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma süreçleri konusunda minimum 3 yıl tecrübeli,
• Ruhsatlandırma ile ilgili mevzuat ve uygulamalara hakim,
• Tercihen iyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• İletişime açık, analitik düşünebilen,
• Planlama ve koordinasyon becerisine sahip,
• Takım çalışmasına yatkın,
• Aktif araç kullanabilen,
• İstanbul Avrupa Yakası' nda ikamet eden ya da edebilecek olan.