Kalifikasyon Yöneticisi

Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere "Kalifikasyon Yöneticisi" arıyoruz.

• Üniversitelerin, Elektrik / Elektronik, Fizik veya Makine Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe deneyimli
• Çok iyi derecede İngilizce bilen,
• Temiz Alan, Sterilizasyon Tüneli, LAF Kabini, Otoklav ve SIP validasyonlarında en az 5 yıl deneyimli,
  
• Steril üretim ekipmanları , HVAC kalifikasyonu ve temiz oda validasyonlarında tecrübeli,
• Basınç, Sıcaklık, Nem vb. test ve ölçüm cihazlarını kullanabilen,
• Ekip yönetimi ve organizasyonunda tecrübeli ,
• Yüksek iş güvenliği ve kalite standartlarında süreçleri yürütebilen,
• MS Office (Word, Excel, Powerpoint) uygulamalarını kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İstanbul Anadolu Yakası’nda veya Kocaeli’de ikamet eden ya da edebilecek olan.
  

İŞ TANIMI

• Kalifikasyon/Validasyon planlarının hazırlanması, steril üretim proses ekipmanlarının kalifikasyon aşamalarında gerekli testlerin yapılması ve dokümantasyonlarının hazırlanması,
  
• Kalifikasyon sonuçlarının değerlendirilmesi ve raporlandırılması,
• Üretim, altyapı ve diğer makine ve ekipmanlarının kalibrasyon planlarının hazırlanarak, kalibrasyon süreçlerinin yönetilmesi.