Kalite Güvence Uzmanı

Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.- Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere "Kalite Güvence Uzmanı" arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun,
• GMP ve Kalite Güvence uygulamaları deneyimi olan,
• İlaç sektöründe en az 2 yıl deneyimli,
• İyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office, programlarını iyi derecede kullanabilen, 
• SAP ve QMEX programlarına hakim,
• Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
  
• İstanbul Anadolu Yakası’nda veya, Gebze civarında ikamet eden ya da edebilecek olan.

İŞ TANIMI

• Değişiklik Kontrol, Düzeltici ve Önleyici Faaliyet, Sapma ve Satıcı Hata, Müşteri Şikayetleri, Eğitim, Doküman Yönetimi gibi Kalite sistemlerinin süreç takiplerini ve dokümantasyonunu yapmak,
• Ürün ana dosyalarının ruhsat dosyasına göre uygunluğunu kontrol etmek ve dokümantasyonunu sağlamak,
• Yeni hazırlanan/ revize edilen Üretim ve Ambalaj Parti kayıtlarının kontrolünü gerçekleştirmek ve yürürlüğe almak,
• Ürün partilerinin dokümante ediliş kayıtlarının, serbest bırakma dosyalarının kontrolleri,
• Yıllık ürün değerlendirme çalışmalarını yürütmek ve raporlamalarını yapmak,
• Bitmiş ürün geri çekme, yapay geri çekme, iade ürün değerlendirme, imza sirküleri, bakanlık bildirimleri, logbook takibi vb. kalite sistemi kapsamındaki çalışmalarda görev almak.