Validasyon Uzmanı

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan büyüyen organizasyonumuzda görevlendirilmek edilmek üzere; “Validasyon Uzmanı” arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun, 
  
• İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 2 yıl görev almış, 
  
• Ekip çalışmasına yatkın, 
  
• Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip, 
  
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen, 
  
• Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin, 
  
• Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş, 
  
• İyi derecede İngilizce bilen, 
  
• Tercihen İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze – Kocaeli civarında ikamet eden. 
  

İŞ TANIMI

• Veri bütünlüğü kapsamında, bilgisayarlı sistem sahibi bölümlerin audit trail kayıtlarının gözden geçirilmesi ve sistem sahibi bölümlere gerekli kontrollerin yaptırılması, 
  
• Bilgisayarlı Sistem Validasyonları’ nın organizasyonu ve takibinin yapılması, 
  
• Kalite Güvence, üretim ve laboratuvar ekipmanlarının kalifikasyon / kalibrasyon takibinin gerçekleştirilmesi, 
  
• Yıllık Validasyon Master Planlarını hazırlanması ve validasyon çalışmalarının takibinin gerçekleştirilmesi, 
  
• GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesinin yapılması, 
  
• Teknik konularda, kalibrasyon/ kalifikasyon süreçlerinde, kontrol ve yönlendirme kapsamında aktif rol alma, ilgili standart ve kılavuzları takip etme ve yeniliklerin uygulamaya alınmasını sağlama, 
  
• Gerekli Kalite Güvence SOP’lerini hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması.