Yurtdışı Ruhsatlandırma Kıdemli Uzmanı

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere " Yurtdışı Ruhsatlandırma Kıdemli Uzmanı " arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Moleküler Biyoloji ve Genetik bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe  minimum 4 yıl yurtdışı ruhsatlandırma çalışmalarında tecrübeli,
• Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
• İyi iletişim becerisine sahip,
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Ofis programlarını kullanabilen,
• Seyahat engeli olmayan,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• İstanbul Anadolu yakasında veya Kocaeli Gebze bölgesinde ikamet eden.
  

İŞ TANIMI

• Ruhsat başvuru dosyasında yer alan tüm dokümanları hazırlamak, 
• Ruhsat başvuru dosyası tamamlandıktan sonra başvurunun yapılacağı ülkedeki danışman şirkete veya uluslararası şirket temsilciliklerimize dosyayı iletmek ve takibini yapmak, 
• Başvurulan ülke Sağlık Bakanlığı tarafından talep edilen resmi evrakları hazırlamak, 
• Ürünlere ilişkin ruhsat geçerlilik süreleri, ürünün otorite tarafından onaylı kalite ve idari bilgileri kapsamındaki değişiklikleri takip ederek gerekli başvuruları yapmak, 

• Pazara verilecek ambalaj çalışmalarını takip etmek ve pazara verilecek ilaç ambalajlarının son hallerini onaylamak.