Farmakovijilans Yetkilisi

Pharmactive İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Ruhsatlandırma Müdürlüğü'müzde görevlendirmek üzere,

• Üniversitelerin Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe Farmakovijilans alanında en az 3 yıl deneyimli,
• Sonuç odaklı, analitik, takım çalışmasına yatkın,
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarını kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

Ruhsatlandırma süreçlerinde aktif rol alacak "Farmakovijilans Yetkilisi'' arayışımız bulunmaktadır.

İŞ TANIMI

• Farmakovijilans faatliyetlerinin yürütülmesi için gerekli sistemin kurulması ve işletilmesinden sorumlu olunması,
• Farmakovijilans ile ilgili yönetmelik ve kılavuz değişikliklerinin izlenmesi,
• İlaçlar ile ilgili haftalık literatür taramalarının yapılması ve raporlarının oluşturulması,
• İlaçlar ile ilgili bireysel olgu güvenlik raporları süreçlerinin yürütülmesi,
• İlaçlar ile ilgili güvenlik uyarılarının araştırılması, incelenmesi ve değerlendirilmesi,
• Farmakovijilans sistemi ana dosyasının oluşturulması ve güncellenmesi,
• Periyodik yarar/risk değerlendirme raporlarının (PYRDR) hazırlanması ve yetkili makamlara sunulması,
• Standart operasyon prosedürlerinin hazırlanması ve güncellenmesi.
• Ruhsatlandırma Faaliyetlerinin aktif olarak yürütülmesi ( ruhsat başvuru dosya hazırlanması, dosya güncellemeleri, fiyat ve geri ödeme başvuruları vb.)