warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Tekirdağ

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Kalite

Kalite

Başvuru Sayısı

106 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

106 başvuru

Departman

Kalite

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

·        Üniversitelerin mühendislik fakültelerinden mezun,

·        İlaç sektöründe bilgisayar sistemleri validasyonu konusunda en az 2-3 yıl tecrübeli,

·        GMP uygulamaları ve kalite sistemlerine hakim,

·        İyi derecede İngilizce bilen,

·        Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

·        Tekirdağ, Kırklareli ve ilçelerinde ikamet eden veya kısa süre içerisinde edebilecek olan

 

İŞ TANIMI

 

·        Firma içi bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) dokümantasyon ve yaklaşımının GMP paralelinde olmasını sağlamak,

·        Bilgisayarlı sistemler master plan kapsamında ekipman/sistemlerin validasyon süreçlerini periyotlarla planlamak, uygulamak ve raporlamak.

·        SAP sisteminin kullanıcı yetkilerini validasyon açısından incelemek, onaylamak  ve düzenlemek. SAP sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek. Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,

·        QMEX sistemini validasyon açısından incelemek, onaylamak  ve düzenlemek. değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek. Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,

·        Elektronik Kalite Sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerinin değerlendirmek, dokümantasyonu, ve sisteme aktarımını yapmak,

·        Bilgisayarlı sistem validasyonları ile ilgili tüm dokümantasyonu yapmak, periyodik gözden geçirmeleri yapmak, değişiklikleri takip etmek, sistemleri ve ilgili dokümantasyonun güncelliğini sağlamak, yeni kurulacak sistemler için validasyon çalışması yapmak.

·        Bilgisayarlı sisteme sahip üretim ve laboratuvar ekipmanları validasyonlarını yapmak ve güncel tutmak,

·        Veri bütünlüğüne yönelik çalışmalarda GAP ve risk analizi çalışmalarını yapmak.

 

Aday Kriterleri

En az 2 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Mezun)
Yapıldı, Muaf
Hakkımızda

Hastane ilaçları ve serum alanında Türkiye'nin en çok tercih edilen markası olan Polifarma İlaç, IV (damar yolu) ilaç ve serum alanında 34 yıllık geçm

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

KİŞİSEL VERİLERİN İŞLENMESİNE İLİŞKİN AYDINLATMA METNİPolifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş (Şirket) olara

Detaylı Bilgi
Yan Haklar

Servis, Yemekhane.