Ruhsatlandırma Uzmanı

RADA DİL HİZMETLERİ DAN. DIŞ TİC LTD. ŞTİ

GENEL NİTELİKLER

RADA Ruhsat Destek Hizmetleri 2009 yılından itibaren İlaç Sektörüne özel olarak Ruhsatlandırma alanında,  firmalara özel, zaman, kalite ve sonuç odaklı çözümler sunmaktadır.
Projeler, proaktif stratejiler ile firma beklentileri ön planda tutularak yürütülmekte; ilaç sektörünün dinamizmi, değişen regülasyonlar ve ruhsatlandırma departmanlarının ihtiyaçları doğrultusunda inovatif yaklaşımlar oluşturulmaktadır.

Firmamızın Ataşehir’deki ofisinde Ruhsatlandırma Uzmanı olarak görevlendirmek üzere çalışma arkadaşı arıyoruz.
 

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji, Biyomühendislik bölümlerinden mezun
• Ruhsatlandırma alanında en az 2 yıl tecrübeye sahip; CTD ruhsat dosyası, Varyasyon ve KÜB-KT hazırlama konusunda tecrübeli
• Çok iyi derecede İngilizce bilen (Türkçe - İngilizce; İngilizce-Türkçe çeviri – Çeviri redaksiyonu yapabilecek)
• Disiplinli çalışma ve analitik düşünme becerisine sahip, araştırmacı ve gelişime açık
• MS Office programlarını etkin kullanabilen

İŞ TANIMI

• İlaç ruhsatlandırma projelerinin yürütülmesi (CTD formatında Orijinal-Jenerik-Biyoteknolojik Ruhsat Başvuru Dosyaları, Varyasyon Dosyaları, İhraç Ruhsat Dosyaları, KÜB-KT, Ruhsat Yenileme dosyaları)
• Teknik ve medikal tercüme çalışmaları