Kıdemli Stabilite Uzmanı

Sanovel İlaç

1983 yılında kurulan Türk ilaç sektörünün lider şirketlerinden Sanovel, güçlü Ar-Ge’si, 60’tan fazla marka ve 180’i aşkın üründen oluşan geniş ürün portföyü ve sayısı 1.600’ü aşan özel insan kaynağı ile uzun ve sağlıklı bir yaşam için sektöre öncülük eden, küresel bir ilaç firması olma vizyonuyla yılda 227 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine ve EU GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına sahiptir. Dünyanın en büyük sağlık otoritesi olarak kabul edilen Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) tarafından denetlenerek majör ve kritik bulgu olmadan onay alan ilk ve tek Türk ilaç şirketidir. Ar-Ge, patent ve fikri haklar alanlarındaki yetkinlikleriyle pek çok tedavi alanında pazara ilk eşdeğer ürün sunan şirket konumundadır. Fikri mülkiyet yetkinliği alanında sektör birinciliğine sahip olan Sanovel, bu alanda başarıyla sürdürdüğü çalışmalarıyla Türk ilaç endüstrisinin patent şampiyonu olarak uzun yıllardır zirvedeki yerini korumaktadır.

Sanovel, güçlü vizyonu ışığında her biri alanında yetkin ve işini tutkuyla yapan yüzlerce çalışanı için dengeli ve değerli bir yaşam, tüm dünya için bir ömür sağlık hedefiyle tüm iş süreçlerini sürdürülebilirlik odağında yürütmekte olup tam 41 yıldır olduğu gibi Türk ilaç endüstrisine ve ülke ekonomisine katkı sağlamaya devam ediyor.

Kalite Direktörlüğü, Kalite Kontrol Müdürlüğü bünyesinde ''Kıdemli Stabilite Uzmanı'' arıyoruz.

Temel Sorumluluklar

• Yıllık stabilite programlarının hazırlanmasına katkı sağlamak, stabilite planlarının zamanında uygulanmasını ve takibini gerçekleştirmek,
• Stabilite odalarının sıcaklık ve nem koşullarını takip etmek, kalifikasyon, bakım ve validasyon faaliyetlerini koordine etmek,
• Stabilite numunelerinin yerleştirme, çekim ve takip süreçlerini yönetmek, analiz faaliyetlerinin planlanan takvimlere uygun yürütülmesini sağlamak,
• Stabilite sonuçlarını değerlendirmek, trend analizleri yapmak ve raf ömrü değerlendirmelerine katkı sağlamak,
• Ara ve son stabilite raporlarını hazırlamak, sonuçların ilgili kalite ve ruhsatlandırma süreçlerinde kullanılmasını desteklemek,
• OOS, OOT ve sapma süreçlerinde incelemelere katılmak, kök neden analizleri ve düzeltici/önleyici faaliyetlerin takibini gerçekleştirmek,
• Stabilite süreçlerine ait dokümantasyonun güncelliğini sağlamak, SOP, talimat, form ve raporların hazırlanması ve revizyon süreçlerinde görev almak,
• İç ve dış denetimlerde stabilite süreçlerine ilişkin teknik ve dokümantasyon desteği sağlamak,
• GMP, ilgili kılavuzlar ve yasal mevzuatlara uygun kalite sistemlerinin sürdürülmesine katkı sağlamak,
• Süreç iyileştirme çalışmalarında yer almak, teknik bilgi paylaşımı ve eğitim faaliyetlerine destek vermek.

Beklenen Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği Eczacılık, Biyoloji, MBG bölümlerinden mezun olan,
• İlaç sektöründe benzer bir pozisyonda en az 5 yıl deneyim sahibi olan,
• GMP ve GLP ve data integrity uygulamalarına hâkim olan,
• Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık olan,
• Yeni ve farklı olan her şeye merak duyan,
• Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Literatür araştırma ve yorumlama yetkinliğine sahip olan,
• Ekip çalışmasına uyumlu, başarma ve öğrenme isteği yüksek olan,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olan,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip olan,
• Tercihen Silivri, Çorlu ve Çerkezköy bölgelerinde ikamet eden ya da edebilecek olan.

Biz, her birimizi eşsiz ve değerli kılan asıl şeyin; bakış açılarımız, hayatlarımız, özgeçmişlerimiz ve farklılıklarımız olduğuna inanırız. Etnik köken, din, dil, ırk, yaş, cinsiyet, cinsel yönelim, uyruk, maluliyet veya kültürel farklılık ayrımı yapmıyor, tüm insan kaynakları süreçlerinde dengeli, eşitlikçi ve adil bir yaklaşımı benimsiyoruz.