AR-GE FARMASÖTİK ANALİTİK GELİŞTİRME YÖNETİCİSİ

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

Gebze-Dilovası’nda yeni kurulan Üretim ve AR-GE Tesisimizde görevlendirilmek üzere , "Ar-Ge Farmasötik Analitik Geliştirme Yöneticisi" arayışımız bulunmaktadır.

• Kimya, Kimya Mühendisliği Lisans, Y.Lisans mezunu tercihen Doktora dereceli,
• Min 6 yıl AR-GE geliştirme süreçlerinde tecrübeli, yönetici pozisyonunda en 2 yıl tecrübeli,
• İngilizce bilen, 
• Tercihen tüm analitik ekipmanlar hakkında bilgi sahibi,
• EU / US ve TR regulasyonlarına hakim, tercihen QbD tabanlı metot geliştirmiş, gereklilikleri ortaya koyabilen,
• Metot geliştirme / validasyon / optimizasyon konularında bilgi sahibi,
• Stabilite süreçleri konusunda deneyim ve bilgi sahibi, tercihen EU,US /Zone 2 , Zone Iva -b
• Ürün - Metot - Stabilite entegrasyonu yapabilecek, değerlendirme yetisine sahip,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Tercihen İstanbul Anadolu yakasında ya da Kocaeli 'nde ikamet eden,

İŞ TANIMI

• Belirlenen projelerdeki analitik çalışmaların GLP ve GMP kurallarına uygun olarak zamanında yapılabilmesinden,
• Analitik geliştirme çalışmalarının yapılmasını sağlamak, görev dağılımını yapmak ve yapılan çalışmaların kontrolünü sağlamak,
• SOP 'leri hazırlamak/hazırlanmasını sağlamak,
• Stabilite çalışmalarının yürütülmesini sağlamak,
• İlgili dokümanların hazırlanabilmesi için gerekli malzeme, ekipman ve personel organizasyonunun yapılmasından, 
• Ar-Ge laboratuvarı çalışmalarının, Sağlık Bakanlığı Mevzuatları, Farmokopiler ve ICH Guedline doğrultusunda yürütülmesinden sorumlu olacaktır.