AR-GE FARMASÖTİK TEKNOLOJİ GELİŞTİRME UZMANI

SANTA FARMA İLAÇ SANAYİİ A.Ş.

Gebze-Dilovası'nda yer alan AR-GE Merkezimizde görevlendirilmek üzere aşağıdaki niteliklere sahipAr-Ge Farmasötik Teknoloji Geliştirme Uzmanı arayışımız bulunmaktadır.

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği veya Kimya Lisans, Yüksek Lisans mezunu tercihen Doktora dereceli,
• Tercihen Ar-Ge yeni ürün formülasyon geliştirme süreçlerinde bilgi sahibi,
• EU, TR regulasyonlarına hakim (Tercihen US'de olabilir)
• İlgili analitik ekipmanlar hakkınd abilgi sahibi,
• Tercihen QbD konusunda deneyimli,
• Tercihen EU/US proje geliştirme konusunda bilgili,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarına iyi derecede hakim,
• Analitik düşünme becerisine sahip, çözüm odaklı,
• Takım çalışmasına yatkın, gelişime açık, dinamik,
• Tercihen İstanbul Anadolu yakasında veya Kocaeli'nde ikamet eden,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olan.

İŞ TANIMI

• Farmasötik ürün ön formülasyonu/formülasyonu geliştirmek,
• Geliştirilmesi tamamlanan projelerin ruhsat başvuru dosyaları için gerekli olan dokümanlarını CMC bölümü ile paylaşılması,
• Biyoeşdeğerlik çalışmaları yaptırılacak ürünlerde dokümanları hazırlamak,
• Tip I/II değişiklikleri için gerekli çalışmalar yürütmek,
• GMP ve GLP kurallarına uymak ve bu doğrultuda gerekli SOP'leri hazırlamak,
• Laboratuvar dokümantasyon ve arşiv sisteminin yürütülmesinde görev almak,
• Metot transfer çalışmalarını yürütmek,
• Ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması