Validasyon-Kalifikasyon Şefi

Sektöründe Lider Firma

• Kimya Mühendisliği veya ilgili mühendislik bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe tesis, ekipman, yardımcı üniteler, proses ve sistemlerin kalifikasyon, kalibrasyon ve validasyon faaliyetlerinin yönetimi konusunda en az 5 yıl deneyimli, 
• GMP ve  Kalite Sistem Denetimi konularına hakim, 
  
• Tercihen iyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office programlarını etkin ve iyi düzeyde kullanabilen,
• Analitik düşünebilen,  sentez yeteneği güçlü, ekip çalışmasına yatkın ve yoğun iş temposuna uyum sağlayabilecek,
• B sınıfı ehliyete sahip ve aktif araç kullanabilen
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış, 
• Çorlu, Ergene, Muratlı, Tekirdağ Merkez, Kırklareli ve çevresindeki bölgelerde ikamet eden/kısa sürede edebilecek 

İŞ TANIMI

• İlgili birim sorumluları ile işbirliği ve koordinasyon kurarak, kalite risk yönetimi yaklaşımıyla, ürünün kalitesini etkileyebilecek tesislerin, ekipmanların, yardımcı ünitelerin, proseslerin ve sistemlerin kalifikasyon, kalibrasyon ve validasyon gereksinimlerinin belirlemesine yardımcı olmak.
• Kalifikasyon, kalibrasyon ve validasyon faaliyetlerine yönelik uygulama ve raporlama kılavuzlarını, prosedürlerini ve standart çalışma talimatlarını hazırlamak ve onaya sunmak.
  
• İlgili yasal düzenlemelere, Euro GMP ve TİTCK İİU gerekliliklerine, referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartlara göre validasyon master planını hazırlamak; artan bilgi birikimi ve değişen koşullar ışığında günmcel tutulmasını sağlamak. 
  
• Onaylanan plan ve programlar uyarınca validasyon, kalifikasyon ve kalibrasyon işlemlerinin zamanında, doğru ve eksiksiz yapılmasını, gerekli kayıtların tutulmasını ve raporlanmasını takip etmek.