GMP Uyum Uzmanı

Tab İlaç Sanayi A.Ş.

Türkiye ilaç ve gıda takviyesi sektöründe emin adımlarla büyüyen şirketimizde görevlendirilmek üzere “GMP Uyum Uzmanı” pozisyonu için alanındaki güncel gelişmeleri takip eden, yeniliklere açık ekip arkadaşı aramaktayız.

Bu pozisyonun lokasyonu, şirket merkezinin de bulunduğu İstanbul’un Esenyurt ilçesidir.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Biyoloji, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl deneyimi olan,
• GMP uygulamalarına ve iç/dış kılavuz ve yönetmeliklere hâkim,
• Ekipman ve Yardımcı Sistemler Kalifikasyonu konularında deneyimli,
• Gelişim ve iletişime açık,
• Takım çalışmasına yatkın,
• MS Office, QMEX ve SAP programlarına hâkim,
• İyi derece (konuşma / yazma) İngilizce bilgisine sahip
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.

* İstanbul'un Avrupa Yakasında oturan adaylar tercih sebebimizdir.

 

İŞ TANIMI

Ulusal ve Uluslararası kılavuzların yakından takip edilmesi, gelişmelerin firma içerisinde prosedürleştirilerek, ilgili kişilere eğitimlerinin verilmesi       

Günlük alan turları ile GMP alanlarının periyodik olarak denetlenmesi, eksikliklerin raporlaması      

Veri bütünlüğü denetimlerinin gerçekleştirilmesi, eksikliklerin raporlanması       

Denetim bulguları için belirlenen aksiyonların takibi ve uygunluğunun değerlendirilmesi    

Üretim tesisinde GAP analizi ve risk değerlendirme çalışmalarında aktif görev alınması, organizasyonu, eksikliklerin raporlanmasıİç / dış denetim hazırlıklarının organize edilmesi, denetimler sonrasında aksiyonların tamamlanmasının takibini yapılması