Klinik Araştırmalar Uzmanı

Toksöz grup-Arven İlaç

Arven İlaç İstinye merkez ofisimizde görev alacak“Klinik Araştırmalar Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.

• Üniversitelerin lisans bölümünden mezun; 
• İlaç sektöründe minimum 3 yıl klinik araştırmalarda tecrübe sahibi,
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.

İŞ TANIMI

• Klinik çalışmalar (etkinlik, emniyet, biyoyararlanım, farmakokinetik çalışmalar, faz II ve faz III çalışmaları) için “anlaşmalı araştırma kurumu” (CR0 — Contract Research Organization) ile iletişim kurmak, uygun merkez ve/veya merkezlerin seçimini ve gerektiğinde denetimini yapmak,
• Klinik çalışmalarda uygun çalışma dizaynını, gerekli klinik merkezleri, uygun fikir lideri ile ilgili kararları vermek,
• Biyoeşdeğerlik çalışmalarını biyoeşdeğerlik yapılacak olan etkin maddeyi ve dozu seçerek gerçekleştirmek,
• Anlaşmalı araştırma kurumu tarafından iletilen taslak halindeki klinik çalışma protokollerini değerlendirmek; taslak klinik çalışma protokollerinin son halini anlaşmalı araştırma kurumuna iletmek,
• Anlaşmalı araştırma kurumunun göndermiş olduğu biyoeşdeğerlik sonuç raporlarını değerlendirmek, kontrol etmek ve T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK formatına göre hazırlanmak üzere ruhsatlandırma bölümüne devretmek,
• Klinik çalışmaların gerçekleştirildiği klinik ve analitik merkezlerle iletişim kurmak ve bu merkezlerdeki takiplerini yapmak.