Kalite Kontrol Sorumlusu

TOPKİM TOPKAPI İLAÇPREMİKS SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektörü Kalite Kontrol departmanında Sorumlu/Yönetici deneyimine sahip,
• GMP / GLP uygulamaları konusunda bilgi sahibi ve deneyimli, 
• Ulusal ve uluslararası regülasyonlara ve kılavuzlara hakim,
• Teknik bilgisi güçlü, laboratuvar analiz süreçleri ve analitik ekipmanlara vakıf,
• Etkin iletişim becerilerine ve yönetsel yetkinliklere sahip, araştırmacı, sonuç odaklı, gelişime ve takım çalışmasına açık, organizasyon ve planlama kabiliyeti yüksek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İTOSB sanayi bölgesinde çalışabilecek, tercihen İstanbul/Anadolu yakasında ikamet eden

çalışma arkadaşları aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Hammadde, ara ürün ve bitmiş ürün analizlerinin GMP'ye uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak, 
• Stabilite takiplerini sağlamak ve analizlerinin GMP'ye uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Güncel mevzuatı takip etmek, prosedür ve talimatları hazırlamak, güncellemek, eğitimlerini vermek,
• Metot validasyon/verifikasyon/transfer işlemlerini yürütmek, protokollerini hazırlamak ve raporlandırılmasını sağlamak,
• Geliştirilen ürünlerde kullanılacak analitik metot araştırmasını yapmak ve yöntemin validasyon işlemlerini yürütmek,
• Temizlik validasyonu analizlerininin GMP'ye uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Proses validasyonu analizlerininin GMP'ye uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Yapılan tüm fiziksel, kimyasal kontrollerde gerekli analitik kayıtlarının tutulmasını sağlamak ve raporlarını kontrol etmek,
• GMP Guideline’da belirtilen analiz kurallarına uymak, çalışma koşullarını yerine getirmek,
• Kalite Kontrol Laboratuvarı çalışanlarının yetkinliklerinin geliştirilmesi, gerekli teknik desteği sağlamak ve yönlendirilmesini gerçekleştirmek.