Ar-Ge Dökümantasyon Sorumlusu

ULKAR KİMYA SAN.VE TİC.A.Ş.

• Üniversitelerin "Kimya veya Kimya Mühendisliği" bölümünden mezun olan,
• İlaç aktif maddeleri veya bitmiş ürün sektöründe tercihen en az 1 yıl tecrübesi olan,
• MS Office (Tercihen iyi seviyede MS Project kullanabilen) programlarına hakim,
•  Tercihen ilaç için gerekli dokümantasyonların (DMF, CTD vb.) hazırlanması konusunda bilgi sahibi olan,
• Tercihen validasyon, kalifikasyon, stabilite konularında bilgi sahibi olan,
• İletişim becerileri güçlü olan ve ekip çalışmasına yatkın,
• Gerektiğinde yabancı iş ortakları ile çalışabilecek, ‘iyi seviyedeİngilizce’ bilen,
• Çerkezköy veya Çorlu'da ikamet eden veya edebilecek,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olan,

İŞ TANIMI

Ulkar Kimya, Nobel / Ulkar Holding'e bağlı bir hammadde üretim tesisidir.
 

• İlaç aktif maddelerinin Drug Master File (DMF) dosyalarının Common Technical Document (CTD) ve Food and Drug Administration (FDA) formatında hazırlayacak,
• Avrupa Farmakopesine uygunluk (Certificate of Suitability of European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) (CEP)) dosyalarını hazırlayacak,
• DMF ve CEP dosyası içeriği olan mevcut dosyalardaki gerekli kontrolleri yapacak,
• Üretim, Kalite Kontrol, Kalite Güvence ve An-Ge birimleriyle iletişim halinde çalışacak,
• GMP, GLP ve ISO kurallarını benimseyerek, çalışmalarını bu kurallara ve fabrika dahilindeki prosedür ve talimatlara uygun olarak yürütecek adaylar aranmaktadır.