Ruhsatlandırma Uzmanı

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

VEM İLAÇ; Yaşam kalitesini yükseltmek için kaliteli ve ileri teknoloji gerektiren ilaçları Türk Tıbbının ve Uluslararası İlaç Pazarının hizmetine sunmayı amaç edinmiştir.

Vem İlaç; Göğüs Hastalıkları, Pediatri, Allerji-Immünoloji, Nefroloji, Diyaliz, Gastroenteroloji, Dermatoloji, Ortopedi, Fizik Tedavi, Kardiyoloji, Anestezi, Yoğun Bakım, Akut ürünleri gibi birçok alanda Türkiye genelinde faaliyet göstermekte olup, satış hacmine bakmaksızın çok önemli sağlık sorunlarının tedavilerinde olmazsa olmaz ilaçları tespit ederek bu alandaki ihtiyaçları da karşılamaya çalışmaktadır.

İstikrarla ve hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, aşağıdaki niteliklere sahip;

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe ilgili departmanlarda en az 3 yıl deneyimli,
• CTD dosyası hazırlama konusunda deneyimli,
• İleri düzey İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Ekip ortamında çalışabilme becerisi güçlü,
• Zaman yönetimi becerine sahip, sistemli ve düzenli çalışma prensibini ilke edinmiş,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

Ankara ofisimizde görevlendirilmek üzere “Ruhsatlandırma Uzmanı” istihdam edilecektir.

İŞİN TANIMI

• Uluslararası regülasyonlara uygun bir şekilde CTD formatında ruhsat dosyalarının hazırlanması ve başvuru yapılması,
• Ruhsatlandırma süreçlerinin ve analiz başvurularının takip edilmesi,
• Ruhsatlı ürünler için tip I ve tip II varyasyon başvurularının, zamanında yapılması, 
• T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK yazışmalarının takip edilmesi,
• Yönetmelik güncellemelerinin takibini yapmak, Ruhsatla ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek.