Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

VEM İLAÇ; Yaşam kalitesini yükseltmek için kaliteli ve ileri teknoloji gerektiren ilaçları tıbbın hizmetine sunmayı amaç edinmiştir.

Vem ilaç; Göğüs Hastalıkları, Pediatri, Allerji-Immünoloji, Nefroloji, Diyaliz, Gastroenteroloji, Dermatoloji, Ortopedi, Fizik Tedavi, Kardiyoloji, Anestezi, Yoğun Bakım, Akut ürünleri gibi birçok alanda Türkiye genelinde faaliyet göstermekte olup, satış hacmine bakmaksızın çok önemli sağlık sorunlarının tedavilerinde olmazsa olmaz ilaçları tespit ederek bu alandaki ihtiyaçları da karşılamaya çalışmaktadır.

İstikrarla ve hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, aşağıdaki niteliklere sahip; 

• Üniversitelerin Eczacılık, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik,  
• Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyası hazırlanması konusunda deneyimli,
• En az 2 yıl tecrübeli (tercih nedenidir),
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Ofis programlarını iyi derecede kullanabilen,
• Yazılı, sözlü iletişimi ve analitik düşünme becerisi gelişmiş,
• Takım çalışmasına yatkın, raporlama becerileri gelişmiş, Yurt içi ve Yurt dışı seyahat engeli bulunmayan,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
• Ankara’da ikamet eden ve edebilecek olan,

• Ülkelerin farklı mevzuatları doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması,
• Ruhsat onayı alınana kadar olan sürecin takibi ve gerekli eksikliklerin tamamlanması,
• İlgili bakanlık yazışmalarının ülkelerdeki iş ortakları ile zamanında paylaşılması ve başvuruların zamanında yapılmasının sağlanması,
• Ürünlerde yapılan güncellemeler doğrultusunda ilgili ülkeler için varyasyon başvurularının hazırlanması ve takibi,
• Kısa Ürün Bilgileri, Kullanma Talimatı güncellemelerinin yapılması, uluslararası ambalaj çalışması için artwork hazırlatılması,
• İlgili ülkelerde ruhsat yenileme başvurularının yapılması, Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• Sorumlusu olduğu bölgedeki muhatapları ile direk iletişimde olarak ve gerektiğinde ilgili bölgeye ziyaretler gerçekleştirerek ruhsat süreçlerine destek verilmesi,
• Süreçlerle ilgili olarak Üretim, Arge, Kalite ve benzeri departmanlarla koordinasyon ve iletişimin sağlanması,

Ankara Ofisimizde görevlendirilmek üzere  "Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı" aramaktayız.