Kalifikasyon Validasyon Uzman Yardımcısı

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

VEM İLAÇ; Yaşam kalitesini yükseltmek için kaliteli ve ileri teknoloji gerektiren ilaçları tıbbın hizmetine sunmayı amaç edinmiştir.

Vem ilaç; Göğüs Hastalıkları, Pediatri, Allerji-Immünoloji, Nefroloji, Diyaliz, Gastroenteroloji, Dermatoloji, Ortopedi, Fizik Tedavi, Kardiyoloji, Anestezi, Yoğun Bakım, Akut ürünleri gibi birçok alanda Türkiye genelinde faaliyet göstermekte olup, satış hacmine bakmaksızın çok önemli sağlık sorunlarının tedavilerinde olmazsa olmaz ilaçları tespit ederek bu alandaki ihtiyaçları da karşılamaya çalışmaktadır.

İstikrarla ve hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, aşağıdaki niteliklere sahip;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Fen Edebiyat, Fakültesi, Biyomedikal, Biyomühendislik vb.bölümlerden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe Validasyon / Kalifikasyon konusunda min. 1-2 yıl deneyime sahip,
• Kalite Sistemleri ve güncel GMP uygulamaları konularında iyi derecede bilgi sahibi,
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• Microsoft Office tercihen Autocad programına hakim,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• İngilizce Kalifikasyon dokümanlarını hazırlayabilecek düzeyde yabancı dil bilgisine sahip,
• Tercihen aseptik üretimlerde kullanılan üretim ekipmanlarının ve yardımcı işletmelerin kurulumu, işletmeye alımı kalifikasyonu ve validasyonu konularında tecrübesi olan,
• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek, Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış, 
• Çerkezköy, Kapaklı, Saray, Çorlu ve Lüleburgaz ’da ikamet eden ve edebilecek olan.

İŞ TANIMI

• Tesis bünyesinde bulunan tüm ekipman ve sistemlerin Kalifikasyon/Validasyonlarının gerçekleştirilmesi kapsamında protokollerinin hazırlanması, uygulanması ve raporlanması,
• Yıllık Validasyon/Kalifikasyon master planlarının hazırlanması ve güncel tutulması,
• Validasyon / Kalifikasyon çalışmalarının (üretim ekipmanları, laboratuvar cihazları, yardımcı sistemler, bilgisayar kontrollü sistemler)  diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının takip edilmesi,
• Validasyon protokolleri (IQ/OQ/PQ) ve testlerinin hazırlanması, testlere eşlik edilmesi gerektiğinde testlerin yapılması ve kontrol edilmesi,
• Validasyon çalışmalarına ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması,
• Periyodik gözden geçirmelerle ekipmanın/sistemin valide edilmiş durumunun korunmasının sağlayacak.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesinde  yer alan Üretim Tesisimiz' de istihdam edilecek  ''Kalifikasyon Validasyon Uzman Yardımcısı '' aramaktayız.