İlan yayından kaldırılmıştır!
İstanbul(Avr.)(Bağcılar)

İş Yerinde

İş Yerinde

İlan yayından kaldırılmıştır!

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Departman

AR-GE

AR-GE

Başvuru Sayısı

161 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Başvuru Sayısı

161 başvuru

Departman

AR-GE

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

• Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık mezunu,

• Avrupa/Amerika gereklilikleri kapsamında -CTD formatında Sunum/Varyasyon Dosyalarının hazırlanması için en az 3 yıllık Uluslararası Ruhsat departmanında, Ar-Ge yeni proje geliştirme, analitik/formülasyon laboratuvarında deneyimli,

• Mükemmel sözlü ve yazılı İngilizce iletişim becerisine sahip,

• İyi derecede Microsoft Office bilgisi bilen,

• Etkili iletişim, kişilerarası ve koordinasyon becerilerine sahip,

• Planlama ve organizasyon becerileri gelişmiş, ekip çalışmasına yatkın, yaratıcı, problem çözme odaklı, yenilikçi ve analitik düşünebilen,

• Kendinden emin, pozitif, kendi kendini motive eden ve bağımsız çalışabilen,

• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilen,

• Erkek adaylar için askerlik yükümlülüğü bulunmayan,

• Tercihen Avrupa Yakası/İstanbul'da ikamet eden aday arayışımız bulunmaktadır.

 

İş Tanımı

·     •  Uluslararası Ruhsat dosyalarının ilgili bölümlerinin EU-CTD formatında ülke gerekliliklerine uygun olarak hazırlanması, kontrolü, sürecin kontrolü, yönetimsel anlamda koordinasyonu sağlamak,

·      •  Varyasyon süreçlerinde; teknik dokümanların güncel varyasyon kılavuzlarına göre hazırlanması, kontrolü ve ülke gereklilikleri kapsamında diğer departmanlarla koordinasyonun sağlanması, sürecin kontrol edilmesi, yönetimsel anlamda koordinasyonu sağlamak,

·      •  İlgili dosyalar onaylanana kadar sürecin takibi, değişiklik ve yenilemelerin takibi, ülke gerekliliklerinin takibi, sürecin kontrolü, yönetimsel anlamda koordinasyonu sağlamak,

·      •  Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ar-Ge/Ruhsatlandırma süreçlerine ilişkin teknik araştırmalarını yapmak; bu kapsamda güncel farmakope ve yayın araştırmalarına katkı sağlamak, sağlanan dokümanları değerlendirmek,

·      •  Uluslararası Sağlık Bakanlığından /otoritelerden gelen teknik soruların cevaplarını hazırlamak ve ilgili departmanlardan gelen evrakları kontrol etmek, süreci tüm departmanlarla birlikte koordine etmek,

·      •  ICH, EMEA ve FDA kılavuzlarının güncel takibini gerçekleştirmek.

 

Aday Kriterleri

En az 3 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi, World Medicine Şirketler Grubu’na bağlı olarak 2011 yılında Türkiye’de kurulmuştur. Şirket, sürd

Şirket Sayfasına Git
Yan Haklar

Özel Sağlık Sigortası, Servis, Yemekhane, Bireysel Emeklilik.

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları