Dijital Dönüşüm ve Bsv Uzman Yardımcısı

World Medicine İlaç San.Ve Tic. A.Ş.

Güneşli’de bulunan ilaç şirketimizin Dijital Dönüşüm ve Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu Bölümü'nde görevlendirilmek üzere;

Üniversitelerin ilgili bölümünden mezun,

İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 2 yıl tecrübeli,

Tercihen BMS, SCADA, ERP, QMex, SAP, CDS vb sistemlerin validasyonu konusunda tecrübeli,

Kalite Güvence süreçlerine hakim,

Microsoft Office programlarını kullanabilen,

Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,

İyi derecede İngilizce bilen,

GMP uygulamalarına hakim,

Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

Avrupa yakasında ikamet eden,

" Dijital Dönüşüm ve BSV Uzman Yardımcısı" aranmaktadır

İŞ TANIMI

• Yazılım temelli Alt yapı sistemleri, Laboratuvar ve Üretim ekipmanlarına ait BSV çalışmaları ve GxP kritik yazılımların protokollerinin oluşturulması, uygulanmasının sağlanması ve raporlanması.

• İlgili bölümlerle ortaklaşa çalışmaların yürütülmesi ve koordinasyonun sağlanması.

• Excel validasyonlarının yapılması.

• Laboratuvar ve üretim ekipmanları ve altyapı sistem yazılımlarına ait BSV çalışmalarının Periyodik Gözden Geçirme çalışmalarının yapılması.

• Bilgisayarlı sistemler validasyonu kapsamında protokollerinin oluşturulması, uygulanmasının sağlanması/gözlenmesi, raporlanması ve süreçlerinin takip edilmesi.

• BSV Master planının hazırlanması ve gerektiğinde revize edilmesi.

• Bilgisayarlı sistemler Validasyon Master planının hazırlanması ve gerektiğinde revize edilmesi.