Formülasyon Şefi

World Medicine İlaç San.ve Tic.A.Ş.

Güneşli’de bulunan şirketimizin Ürün Geliştirme Bölümü'nde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
• Tercihen Farmasötik Teknoloji alanında yüksek lisans ve/veya doktora yapmış,
• İlaç sektöründe özellikle Formülasyon bölümünde en az 5 yıl deneyimi bulunan,
• İlaç geliştirme aktiviteleri ve projeleri yürütme becerisi olan,
• İlaç endüstrisi ile ilgili yerel ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip ve literatür araştırabilen,
• Teknoloji transfer ve başvuru aşamalarında deneyim sahibi,
• Ön-formül geliştirme aşamalarında farklı farmasötik formlarda Risk bazlı QbD çalışmalarında deneyimli,
• Üretim metotlarının geliştirilmesi ve optimizasyonunda QbD esaslı çalışmalarda bulunan,
• İstatistiksel veri analizi yapabilen ve sunabilen,
• Arge laboratuvar ekipmanları kullanımında deneyimli,
• GLP ve GMP kurallarına hakim,
• MS office programlarını çok iyi derecede kullanabilen,
• İyi derecede İngilizce bilen (yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel yayın ve kılavuz takibi yapabilen),
• Takım çalışmasına yatkın, yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

“Formülasyon Şefi” aranmaktadır.

İŞ TANIMI

• Geliştirilmesine karar verilen ürünlerin tüm formülasyon veya formülasyon laboratuvar çalışmalarının yapılması,
• Proses geliştirme ve optimizasyonunda risk bazlı çalışmalar yapılması,
• Yeni ürünlerin fiziksel-kimyasal analiz ve kontrollerinin gerçekleştirilmesi,
• Deneme ve pilot üretim formülasyon çalışmalarının tamamlanması,
• Sorunlu ürünlerin iyileştirilmesi ve optimize edilmesi,
• Dissolüsyon profillerinin ve analiz sonuçlarının yorumlanması,
• Hazır dosya transferlerinin ve alternatif kaynak oluşturma çalışmalarının yerine getirilmesi,
• Formül ve üretim metodları geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapılması, hazırlanan protokollerin kontrol edilmesi,
• CTD formatında ruhsat müracaat dosyasının ilgili bölümlerinin hazırlanması.