Kalifikasyon / Kalibrasyon Şefi

World Medicine İlaç San.ve Tic.A.Ş.

Çerkezköy'de yeni kurulan İlaç Fabrikamızda Validasyon Departmanı'nda görevlendirilmek üzere; 

• Üniversitelerin Makine Mühendisliği, Elektrik-Elektronik Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Kimya ve Fizik Bölümlerinden Mezun,
• İlaç sektöründe en az 7 yıl deneyimli,
• Ekipman, sistem, kalifikasyon ve validasyon konularında tecrübeli (özellikle steril üretim ekipmanları), 
• Havalandırma sistemleri ve üretim alanları kalifikasyonu konularında tecrübeli,
• Microsoft Office, Qmex ve tercihen logo bilgisi olan,
• Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, 
• Planlama ve organizasyon yeteneği yüksek, dinamik, sonuç odaklı, 
• İyi derecede İngilizce bilen, 
• Konuyla ilgili uluslararası regülasyonalara ve güncel GMP kurallarına hakim, 
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,  
• Çerkezköy-Çorlu ve çevresinde ikamet eden/edebilecek olan,

Şantiye şartlarında çalışabilecek ' Kalifikasyon / Kalibrasyon Şefi' aranmaktadır. 

İŞ TANIMI

Yeni kurulan ilaç tesisinde, ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP ile uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasını ve yürürlüğe alınmasını sağlamak. Yeni kurulan ilaç tesisinde, ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının prosedürlere uygun olarak yürütülmesi için iş planı yapmak ve kendisine bağlı olan personeli organize etmek. Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon raporlarını diğer ilgili bölümlerle değerlendirerek nihai hale getirmek kontrol ve onay sürecini yürütmek. Kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon faaliyetlerinin dış firma tarafından gerçekleştirildiği durumlarda çalışmaları denetlemek.