Laboratuvar Ekipmanları Kalifikasyon Kıdemli Uzman

World Medicine İlaç San.Ve Tic. A.Ş.

Güneşi ve Çerkezköy üretim tesislerimiz için Kalite Kontrol Laboratuvarında "Laboratuvar Ekipmanları Kalifikasyon" biriminde görevlendirilmek üzere;

·       Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği / Elektrik&Elektronik Mühendisliği bölümlerinden mezun,

·       İlaç sektöründe deneyimli,

·       Özellikle Arge, Kalite Kontrol Laboratuvarında çalışmış, analitik ekipman kullanımına hâkim, en az 5 yıl tecrübe sahibi,

·       Tercihen Kalite Güvence/Validasyon/Kalifikasyon dokümantasyon süreçleri hakkında bilgi sahibi,

·       GMP, GLP ve Veri bütünlüğü gerekliliklerine hâkim,

·       MS Office programlarını etkin kullanabilen,

·       İyi derecede İngilizce bilen, İngilizceyi sözlü ve yazılı olarak etkin olarak kullanabilen,

·       Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

·       Gelişime önem veren, analitik düşünebilen ve sonuç odaklı,

·       Takım çalışmasına yatkın, ekiple uyumlu çalışabilecek,

·       Detay dokümantasyon takibi ve yönetimini benimseyebilecek,

·       Bölüm Yöneticisi tarafından kendisine atanan işlerin takibini yapabilen, verilen görevi zamanında yerine getirebilen,

Laboratuvar Ekipmanları Kalifikasyon Kıdemli Uzmanı aramaktayız.

İş Tanımı:

·       Kalifikasyon/validasyon çalışmalarının diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının takip edilmesi,

·       Validasyon/re-validasyon protokollerinin ve testlerinin hazırlanması, gerektiğinde testlerin yapılması, ekran görüntülerinin alınması ve kontrol edilmesi, çalışmalara ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması,

·       Bölüm içi Standart Operasyon Prosedürlerinin hazırlanması ve güncel tutulması,

·       Periyodik gözden geçirme çalışmalarının yürütülmesi,

·       Yeni kurulan ekipman / sistemlerin kalifikasyon kapsamlarının belirlenmesi ve protokollerinin oluşturulması,

·       Yeni kurulan ekipmanlar için HLRA sürecinden başlayıp ekipmana serbest bırakılana kadar tüm süreçlerde bulunulması ve aktif rol alması,

·       Operasyonel ve performans kalifikasyonlarının gerçekleştirilmesi,

·       Laboratuvar Ekipmanları için GMP kurallarına uygun olarak kalifikasyon ve rekalifikasyonlarının planlanması, protokollerin hazırlanması ve güncel tutulması,

·       Kalifikasyon ve validasyonlar sırasında kullanılan ekipmanların yönetimi ve kalibrasyonlarının takibini yapmak,

·       Kalifikasyon dokümantasyon arşivini düzenlemek ve kontrol altında tutmak,