Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı-Çerkezköy

World Medicine İlaç San. ve Tic. ve A.Ş.

• Üniversitelerin Bilgisayar Mühendisliği, Endüstri Mühendisliği, Kimya Mühendisliği ve Kimya Bölümlerinden Mezun
• İlaç sektöründe en az 3 yıl deneyimli
• Bilgisayarlı Sistem validasyonu konusunda tecrübeli
• Microsoft Office, Qmex ve tercihen logo bilgisi olan,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip
• Planlama ve organizasyon yeteneği yüksek, dinamik, sonuç odaklı
• İyi derecede ingilizce bilen
• GMP kurallarına hakim
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış
• Çerkezköy-Çorlu ve çevresinde ikamet eden/edebilecek olan
• Şantiye şartlarında çalışabilecek

İŞ TANIMI

• Yeni kurulan ilaç tesisinde, Bilgisayarlı Sistemler Validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dökümantasyonun(prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasında görev almak.
• Yeni kurulan ilaç tesisisinde, Bilgisayarlı Sistemler Validasyon çalışmalarının prosedürler doğrultusunda yürütmek ve GMP'ye uygun şekilde dokümante etmek.
• Veri bütünlüğü ile ilgili prosedürleri hazırlamak, firma içerisinde bu prosedürlere uygun çalışma yapılmasını sağlamak.
• Bilgisayarlı Sistem Tedarikçilerinin denetlenmesi ve değerlendirilmesinde görev almak.
• Bilgisayarlı üretim, laboratuvar ve genel işletim bilgisayarlı sistemlerin 21 CFR Part 11 uyumlu olarak çalıştıklarını denetlemek.
• Tüm Bilgisayarlı Sistemlerin işletimi ve alt yapının kurulması için Bilgi İşlem birimi ile organize çalışmak ve takip etmek.