Analitik Geliştirme Uzmanı

Akka Technologies Mühendislik ve Danışmanlık Ltd. Şti.

Mühendislik ve teknolojik danışmanlık alanında hizmet veren AKKA Grup, müşterilerine günümüzde sayısı giderek artan zorluklarla başa çıkmak konusunda çözümler sunmaktadır. AKKA Grup’un sahip olduğu kilit özellikler ise şu şekildedir: 

• Endüstriyel projelere yönelik geniş çaplı global hizmet yelpazesi,

• Tüm ürün hizmet döngüsü boyunca ortak çalışma becerisi, 

• Avrupa, Afrika, Orta Doğu, Asya ve Amerika'da faaliyetlerini sürdüren ofisleri,

• Grup sinerjisini artırmak için Avrupa ve Dünya genelinde 21 mükemmeliyet merkezi, 

Sektörel bazda; Otomotiv, Havacılık, Raylı Ulaşım, Savunma, Yaşam Bilimleri ve Enerji başta olmak üzere 5 kıtada 21.000’nin üzerinde personel kadrosu ile global sanayi liderlerinin ana mühendislik ortağı olan AKKA Technologies, 35 yıllık mühendislik tecrübesiyle, sektörler arası birikimin inovasyona dönüştüğü ve yeni teknolojilerde vücut bulup sürekli geliştiği bir AR-GE şirketidir.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık programlarından mezun,
• Tercihen Farmasötik Kimya veya Analitik Kimya yüksek lisans derecesini tamamlamış,
• Analitik Geliştirme Departmanlarında DMF değerlendirme, hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme, metot validasyonu ve stabilite analizlerinin yapılması konularında en az 3 yıl deneyime sahip,
• HPLC, GC, UV, Dissolüsyon vb. ekipmanları kullanabilen,
• Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• Hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme çalışmalarını yürütmek,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
• Araştırmacı, analitik düşünme becerisi olan, gelişime açık, inisiyatif kullanabilen, çözüm ve sonuç odaklı, iletişimi kuvvetli, dinamik, takım çalışmasına yatkın,
• Askerlik görevini tamamlamış (erkek adaylar için)
  

İş Tanımı

• Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin analitik metot geliştirmelerinin, validasyonlarının, stabilitelerinin ve gerekli diğer testlerin yürütülmesi,
• Geliştirilmesine karar verilen projelerin hammadde karakterizasyonu çalışmalarının yapılması,
• Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin Analitik metotlarının validasyonlarının yapılması, validasyon protokollerinin hazırlanması ve/veya kontrol edilmesi ve raporlarının hazırlanması,
• Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin tüm Analitik metot transfer analizlerinin yapılması, transfer protokollerinin hazırlanması ve/veya kontrol edilmesi ve metot transfer raporunun hazırlanması,
• Gerekli proses validasyon çalışmalarının ilgili tüm analizlerinin yürütülmesi,
• Ekipman temizlik validasyonunda kullanılacak analitik metotların geliştirilmesi, validasyon protokollerinin hazırlanması,
• Cihaz ve ekipman bakım ve kalibrasyonlarının yapılması ve kontrol edilmesi,
• Yapılan analizlere ait analiz sertifikalarının hazırlanması, yapılan analizlerle ilgili tüm kayıtların zamanında ve eksiksiz tutulması ve listelenmesi,
• Hammadde ve mamullerde kullanılan analitik metotların ve metot transferlerinin validasyonlarının yapılması ve protokollerinin hazırlanması,
• CTD dosya hazırlığı için gerekli dökümanların hazırlanması 

İlaç sektöründe görev alacak takım arkadaşları aramaktayız.