Kalite Yönetim Temsilcisi

ALGAN GRUP SAĞLIK HİZMETLERİ İTHALAT İHRACAT SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

EKİBİMİZİ BÜYÜTÜYORUZ, 

FDI, MDR, MDSAP, BELGELENDİRME - SERTİFİKASYON SÜREÇLERİMİZDE KALİTE YÖNETİM TEMSİLCİSİ UZMANI OLARAK GÖREV ALACAK,

• ,Medikal, tıbbi cihaz yada ilaç sektöründe deneyimli,
• ISO 13485 eğitimi almış,
• Validasyon süreçlerine hakim,
• Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
  
• İyi derecede İngilizce bilen,  
  
• ISO 14971:2019 Risk Analizi hakkında bilgi sahibi,
• MDR eğitimi almış,
• PMCF, PMS, PSUR, CER gibi alanlarda bilgi sahibi,
• Analitik düşünme yeteneğine sahip olmak,
• İş birliği ve ekip çalışmasına yatkınlık göstermek,
• Etkili iletişim becerisi sergilemek,
• Problemler karşısında çözüm üretebilmek,
• Analiz yapma ve raporlama kabiliyeti sergilemek,
• Erkek adaylar için askeri yükümlülüğü bulunmamak,
• Seyahat engeli bulunmayan,
• Tercihen klinik destek elemanı, satış destek elemanı ve sorumlu müdür sertifikası olan.

İş Tanımı

• MDD'den MDR'a geçiş süreci hazırlıklarının başlatılması,
• Teknik dosyaların MDR'a göre hazırlanması,
• Pazar sonrası gözetim faaliyetlerinin yürütülmesi,
• Şirketin ISO 13485 Kalite Yönetim Sisteminin geliştirilmesi, yürütülmesi ve sürdürülebilirliğinin sağlanması,
• İzlenebilirlik kayıtlarının takibi ve muhafazası,
• İç ve dış denetimlerde etkin rol almak,
• İç ve dış denetimlerde görülen uygunsuzlukların takibini yapmak ve gerekli aksiyonları almak,
• Kalite dokümanlarının yayın, dağıtım ve revizyon süreçlerini takip etmek,
• Kalite yönetim sisteminin iyileştirilmesi ve geliştirilmesi ile ilgili araştırmaları yürütmek,
• Kurum içi kalite yönetim sisteminin performansını izlemek ve değerlendirmek,
• Müşteri talep ve şikayetleri ile ilgili süreçleri yönetmek,
• İç denetim faaliyetlerinin organizasyon ve takibinde aktif rol almak,
• Kalite dokümantasyonlarının hazırlanmasında rol almak,
• Kurum içi aksaklıkları tespit etmek ve önleyici aksiyonların alınmasını sağlamak,
• Süreç geliştirme ve iyileştirme çalışmaları yapmak,
• Düzeltici ve iyileştirici faaliyetlerin etkinliğini izlemek ve raporlamak,
• Tüm ekip üyelerinin kalite sistemleri ile politikalarına uyumlu şekilde çalışmalarını sağlamak,
• Kurum içi kalite yönetim sistemleri ve uygulamaları ile ilgili eğitimleri düzenlemek.