Kalite Kontrol Yöneticisi

BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.

1953 yılında faaliyete başlayan Bilim İlaç, stratejik önemi olan ilaç konusunda, üretim ve pazarlama faaliyeti gösteren yüzde yüz Türk sermayeli bir şirkettir. Bilim İlaç, üretimini Gebze ve Çerkezköy’de bulunan iki ayrı tesiste gerçekleştirmekte ve 60'tan fazla ülkeye ihracat yapmaktadır. Türkiye’de faaliyet gösteren 500'e yakın ilaç firmasının yer aldığı pazarda Bilim İlaç, içinde bulunduğu segmentlerde ilk 3’te yer almakta ve hedeflerini gerçekleştirerek büyümeye devam etmektedir.

Şirketimizin Gebze lokasyonunda, Kalite Kontrol Müdürlüğü'nde görevlendirmek üzere “Kalite Kontrol Yöneticisi” aranmaktadır. Pozisyon ile ilgili görev tanımı ve uygun adayların taşıması gereken özellikler aşağıda yer almaktadır.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektörü, Kalite Kontrol Bölümünde en az 2 yıl yönetim kademesi olmak üzere toplam 10 yıl deneyim sahibi,
• Tercihen steril alan deneyimi olan,
• Bitmiş ürün, Proses Validasyonu, Temizlik Validasyonu, Stabilite  çalışmalarında tecrübeli,
• Kalite Kontrol Laboratuvarı analiz süreçleri ve cihazlarına hakim,
• İyi derece İngilizce dil bilgisine sahip,
• İş takibi ve planlama yeteneği gelişmiş,
• Dinamik ve yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
  
• Dikkatli, titiz ve düzenli çalışma yeteneği olan,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• GLP kuralları, ulusal ve uluslararası regülasyonlara hakim,

• SAP QM modülünü kullanabilen.

İŞ TANIMI

• Steril fabrika kalite kontrol laboratuarı çalışmalarının dokümantasyonu ve revizyonlarının farmakope / regülasyonlara uygun olarak yapılması.
• İş akışında karşılaşılan teknik problemlere bilgi ve tecrübesi ile çözüm üretilmesi ve raporlanması.
• Kalite Kontrol Laboratuarı çalışanların yetkinliklerinin geliştirilmesi.
• Ulusal ve uluslararası regülasyonlara uygun GLP kurallarının yerine getirilmesi amacı ile ilgili tüm SOP'lerin, metodların uygulanması.
• Kalite Kontrol Laboratuvarı KPI larını raporlanması.