Farmakovijilans Uzmanı

Centurion İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Firmamız bünyesinde görevlendirilmek üzere;

GENEL NİTELİKLER

Üniversitelerin  Eczacılık fakültelerinden mezun,

Farmakovijilans alanında tercihen  en az 1-2 yıl tecrübeli

İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,

MS Office programlarını iyi derece kullanabilen,

Sorumluluk alma yetkinliği gelişmiş,

Öğrenmeye ve yeniliklere açık,

Ekip çalışmasına yatkın,

İş takibi ve iş disiplini kuvvetli,

Sonuç odaklı, organizasyon becerisi yüksek,

Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İŞ TANIMI

Farmakovijilansla ilgili yönetmeliklerin takip edilmesi, farmakovijilans sistem ve süreçlerinin yürütülmesi,

Türkiye ve Dünyada ilaçların güvenliliği ile ilgili yayınlanan literatürleri ve resmi otoriteler tarafından alınan kararları izlemek ve yeni ürün tekliflerine katkı sağlamak.

Risk yönetim sistemini, ilaca ait tanımlanmış ve potansiyel risklerle orantılı olarak hazırlamak ve gerektiğinde güncellemek, Farmakovijilans verilerini izleyerek değişiklik meydana geldiğinde ilgili birimleri bilgilendirmek. 

Ürün güvenliliği kapsamında ilaç advers etki bildirimlerinin kayıt altına alınması, ilgili yerlere bildirilmesi,

Resmi kurum ve kuruluşlar ile lisansör firmalar tarafından gerçekleştirilen denetim süreçlerinden sorumlu olunması,

Firma çalışanlarına farmakovijilansla ilgili eğitimlerin verilmesi,

Ürünlerin ruhsatlandırma ve ruhsat yenileme çalışmalarında gerekli periyodik raporların sağlanmasında rol almak.

Eş zamanlı olarak  soguk zincir ürünlerinin Depolama faaliyetlerinde  Mesul Müdür  olarak da görev yapabileek  ve aşağıdaki sorumlulukları alabilecek; Farmakovijilans Uzmanı aramaktayız.

Tüm proseslerin ve işleyişin, Kalite yönetim sistemlerine ve Sağlık Bakanlığı Yönetmeliklerine uygun bir şekilde sürdürülmesini sağlamak,

Sistem operasyon prosedürlerinin hazırlanamsı ve  ürünlerin iyi dağıtım uygulaması çerçevesinde dağıtımının sağlanması için gerekli alt yapı kalite prosedürlerinin oluşturlması

Ürün kutu,  kullanma talimatı   takibi ve imha kontrollerinin yapılmasını sağlamak,

Bağlı bulunduğu firmalara yapılan Sağlık Bakanlığı müfettiş denetimlerinde  bulunmak