Ruhsatlandırma ve Pazar Erişim Uzmanı

CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Görev ve Sorumluluklar:

Pazardaki mevcut ürünlerin ve yeni ürünlerin ruhsatlandırma, fiyatlandırma ve pazara erişim süreçlerinin yürütülmesi  

 Kilit Görev ve Sorumluluklar:

1. Yeni ürünlerin ruhsat dosyalarının hazırlanması, ruhsat başvurularının yapılması ve onaylarının alınması
2. Ruhsatlı ürünlerde yapılan değişikliklerle ilgili varyasyon dosyalarının hazırlanması ve onay sürecinin takibi
3. Ruhsat ve varyasyon onayı için gerekli belgelerin zamanında temin edilmesi
4. Ruhsata esas analiz sürecinin takibi ve gerekli malzemelerin zamanında temin edilmesi
5. Ruhsat yenilemeleri için gerekli belgelerin gönderilmesi ve sürecin takibi
6. Ürünlerin ambalaj malzemelerinin (KUB/KT, kutu, etiket vb) hazırlanması
7. İthal ürünlerde GMP denetim süreçlerinin yürütülmesi
8. Ruhsatlı ve yeni ürünlerin fiyat başvurularının yapılması ve onaylarının alınması
9. Yeni ürünlerin geri ödeme dosyalarının hazırlanması, başvurularının yapılması ve onaylarının alınması
10. Ruhsatlı ve yeni ürünlerin tüm pazara erişim süreçlerinin yürütülmesi

 Nitelik ve Yetkinlikler: 

• Lisans Mezunu (Biyolog, Kimya, Kimya Mühendisi veya Eczacı) 
• Benzer pozisyonda en az 2 yıl tecrübeye sahip (tercihen EU kılavuzlarını ve EU CTD formatını bilen) 
• MS Ofis, MS Windows programlarını kullanabilmesi
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (yazma ve konuşma)
• Kuvvetli iletişim kurma becerisi
• Müşteri odaklı
• Çözüm odaklı
• Analitik düşünme yeteneğine sahip